...行本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类1、未在国内上市销售的从植物、...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...）本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类1.未在国内上市销售的从植物、动...
医药产业药品天地；药界风云；动态...正品使用，造成品种混乱。再就是分类不明确。无论是按药用部位分类的还是按照功能主治分类的，全国都没有统一标准，如有的将根与根茎分成两大类，有的则将两者并为一类，易造成混淆。产业化发展滞后中药饮片产业现在...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...成份化合物）、中药复方、中药有效部位或提取物、生物药用基因、蛋白质、多肽或抗体及生物制品的专利药品。专利药品应同时具有标注新药类型的药品注册批件，仅指未在国内外上市销售的药品，包括通过合成或者半合成的...
医药产业医药经济；招标采购...饮片中所含化学成分的类型，其可能含有微生物的种类、药用部位、组织构造等会有所差异，其化学成分也会发生不同变化，与药效密切相关，因而水分的含量对药材的有效性、安全性和稳定性也会产生不同的影响。因此，如果...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...年的探索研究中遍寻黎族名医，深入山区采集了黎族常用药用植物150余种，并编辑成我国第一部黎药学专著《黎药学概论》，不久前由人民卫生出版社正式出版。课题组带头人刘明生呼吁，我省应该加大力度，对黎族医药这一濒...
医药产业医药经济；中医药行业...物5个中药提取物的行业标准，同期发布了重新修订的《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》。这些标准对促进国内企业产品质量的提高提供了可参照的数据，同时对于企业采用先进的检验检测技术和方法，控制产品的重金属...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...请，以及申报生产的仿制药申请。减免临床试验的前提是药用物质的一致性，处方、工艺等的一致是保证改剂型产品与原剂型的一致，仿制药与已上市药品一致的基础。技术审评中，有部分改剂型及仿制的中药注册申请存在原质...
医药产业药品天地；药界风云；动态...材是指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。”国家食品药品监管局2002年4月17日颁布的《中药材生产质量管...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...请，以及申报生产的仿制药申请。减免临床试验的前提是药用物质的一致性，处方、工艺等的一致是保证改剂型产品与原剂型的一致，仿制药与已上市药品一致的基础。在技术审评中有部分改剂型及仿制品种的中药注册申请存在...
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