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  • 房室结折返性心动过速慢径消融的两种有效消融指标疗效比较

    ...交界性心律与心房起搏显示慢径前传导阻滞作为有效消融指标在房室结折返性心动速(AVNRT)慢径消融中应用,比较这两种有效消融指标判断方法在慢径消融达到消融终点时的放电时间与消融靶点数的差异性。方法:153例AVNRT病...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第15期
  • 重视中间终点的评估,关注亚临床动脉粥样硬化的预防干预

    ...中的不同危险程度,选择敏感,特异和可靠的监测和评估指标,并探讨对这些指标干预的效果与预后指标改变的关系,是预防心脏病学面临的挑战。对亚临床状况的人群干预,不可能或很难选用预后硬终点,因为这些年龄偏轻,...

    参考资料合作平台;医学论文;外科论文;心脏外科学
  • 对中医药临床研究结局评价问题的研讨

    ...关键和核心的问题,“其疗效必须用人们认可的终点指标来加以证实。这是摆在中医药科研工作者,特别是从事临床研究人员面前的迫切任务。如何在当今循证医学和个体化医疗保健为主流的医学体系之中寻求中医药学术的...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;论著及其他
  • Enhance试验结果终于披露Vytorin愿赌服输

    ...仅占人群0.2%的家族遗传性高血脂患者,所用的终点观察指标也不能给预后结果下完全定论。Enhance试验的临床终点观察指标比较奇特,只是间接终点指标:只测量动脉壁斑块的形成及动脉内-中膜的厚度(IMT),并未评估药物是否...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • HOPE2研究结果—降低血清同型半胱氨酸水平不能降低心血管疾病高危患者的风险

    ...micro;mol/L。经过5年的随访,试验结束时在主要终点的各项指标上,两组间均无显著性差异。在HOPE2的亚组研究RenalHOPE-2中,共入选GFR60ml/min的患者619例,其中治疗组307例,对照组312例。试验开始后2年,两组间同型半胱氨酸水平有...

    参考资料行业资讯;临床快报;心脑血管相关
  • 有多少数据惨遭“禁锢”

    ...严惩。其实,Kastelein先生并不认可改变临床试验终点观察指标的做法,很后悔自己没能阻止公司的决定。好在两家公司最近再一次“变卦”,决定不再改变原定的试验目标和分析方案。企业当初提出改变临床试验终点观察指标的...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 临床研究次要终点证实removab(R)疗效显着

    ...活期为11天,後者则为46天,p0.0001)。作为关键的次要终点指标,removab组接受第一次穿刺治疗的中位数时间间隔提高到77天,而对照组则为13天(p0.0001)。与主要终点不同,下一次穿刺之前死亡的患者资料不记入指标。两组研究物件...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • FDA颁布首个慢性疲劳药物开发指南

    ...报告的结果的症状外,申请人还应考虑使用一些客观检测指标。FDA同时鼓励申请人提出其他一些具有临床意义的、能更好评估药物疗效的终点指标。FDA认为,对于大多数CFS候选药物来说,三期研究使用单个主要疗效终点,以及伴...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知

    ...试验疫苗的性质,包括适宜动物模型中安全性、免疫原性指标;应提供效力和免疫原性资料,建立和完善疫苗免疫原性(如血清阳转率、抗体滴度、细胞免疫等)和效力的检测指标和方法。  3.试验疫苗的生产和质量控制 ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 如何评价药物多效性?

    ...,样本量在100-300例,以生物标志物的替代终点作为评价指标,观察时间很短,替代终点试验仅能为进一步开展大规模临床研究提供线索与思路.而不能产生改变临床指南与实践的证据。目前,国内在中药或西药的研究中,用动...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究

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