...中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。（摘自卫生部《医疗事故处理条例》）《中国科学报》(2014-05-21第7版医械)作者：张思玮
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...事件领导小组，分管领导任组长，临床科室、仪检部门、护理部门、设备科处等的负责人任成员，同时任本部门的监测员；每个医疗机构设一名联络员（可由医务科处长担任）。组长主要负责不良事件监测的组织、领导和协调、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...BOL）宣布，正式从全球市场永久性召回润明水凝隐形眼镜护理液（ReNuwithMoisture-Loc）。就在该公司对外宣布产品召回的当天，其股价应声而涨，在当日纽约证交所上市上涨了5.46美元。人们之所以追捧博士伦的股票，是因为他们从...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...(BOL)宣布，正式从全球市场永久性召回润明水凝隐形眼镜护理液(ReNuwithMoisture-Loc)，原因是此前有多则报告称该产品可能引发一种极为罕见的眼部感染症。但该公司的股价并没有因此狂跌，而是应声而涨。该公司通过这种诚信行为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...BOL）宣布，正式从全球市场永久性召回润明水凝隐形眼镜护理液（ReNuwithMoisture-Loc）工作已经全面展开。原因是此前有多则报告称该产品可能引发一种极为罕见的眼部感染症。博士伦在此事上的举动似乎帮助其股票在华尔街站稳...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...而破产。据了解，美国眼力健公司就曾因为召回一款问题护理液而导致当季销量大跌72.5%，直接损失高达2700万美元。从这个层面上看，许多企业很难承受召回之痛。但从行业责任来看，召回机制的建立和实施是未来不可改变的现...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...录，将近年来企业首次申报的医用生物蛋白胶、隐形眼镜护理液等9类13个产品，纳入重点监管品种目录。这就使全省医疗器械监管目标更明确，重点更突出。齐二药假药案件的发生，使浙江省局的同志受到新的启发。他们及时认...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...证上岗；对涉及植入性高风险医疗器械使用的手术医师、护理人员，指导他们完整填写植入器材、填充材料以及各种支架等品种项目，并严格按照说明书正确使用。医疗机构在加强涉械人员医疗器械业务培训的同时，应积极引进...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...定”撤证，暂停使用和审批鱼腥草注射液，博士伦多功能护理液消费警示等进行及时披露，说明原因，交待背景。6月10日，中央电视台《每周质量报告》节目播出吉林省查处假冒人血白蛋白的相关报道，该节目的播出正是在国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...供应商们的产品也许并非用于制药行业（比如食品和个人护理产品）。去年12月在慕尼黑举行的药用辅料GMP首届会议上，IPEC-Europe的代表们在现场听取了欧洲监管部门针对辅料实施GMP的前景所发表的意见。欧盟委员会企业和工业...
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