...域。单克隆抗体现代医学告诉我们，当细菌、病毒、异源蛋白等异物入侵人体时，人体的免疫体系会识别异物，并分泌特异性的抗体来结合异物，最后达到清除异物的目的。一般抗原以异源蛋白居多，通常情况下免疫系统能够识...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...体类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”获得SFDA颁发的《药品GMP证书》并成功上市的消息。公司总裁助理马健虽然已就此多次接受采访，但是一谈起这个话题依然显得很兴奋。据称，这是我国在治疗用单克...
医药产业药品天地；药界风云；动态...类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白”获得ＳＦＤＡ颁发的《药品ＧＭＰ证书》并成功上市的消息。公司总裁助理马健虽然已就此多次接受采访，但是一谈起这个话题依然显得很兴奋。据称，这是我国在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生物学领域迅猛发展的一项技术，DME可生产出更为优化的蛋白候选药物。在2005年，全球药品销售总额的83%均来自于小分子药物，生物技术药物（这里特指治疗性蛋白和单克隆抗体）的销售额仅占全球药品销售总额的15%。然而根...
医药产业医药经济；要闻...类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白”获得国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书并成功上市。在单抗药物研发方面我国正在加速前进。市场规模急剧扩大2010年，全球治疗用单抗药物的销售总额达到4...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...肺癌的酪氨酸激酶抑制剂。色瑞替尼阻断促进癌细胞发生蛋白，适用于接受克唑替尼治疗后发生转移的ALK-阳性NSCLC患者的治疗。克唑替尼是先前唯一被批准的ALK酪氨酸激酶抑制剂，可见在抗肿瘤药的研制中靶向血管生成和血管内...
医药产业药品天地；药界风云；新药...是肿瘤细胞与正常细胞内部物质的分子结构变化或是正常蛋白质与被破坏蛋白质之间的差异来区分这两类细胞及蛋白质，并选择性地攻击抑制肿瘤细胞生长，从而令整个肿瘤治疗过程变得更有效率并降低了药物毒性。细胞毒性类...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...和生产技术，从基因重组技术、大规模发酵技术到规模化蛋白质制备技术，以及生物制品质量控制和药物评价等方面，与欧美等发达国家相比，并没有太大的差距。事实上，美国等国家用大肠杆菌表达系统生产的主要生物技术药...
医药产业医药经济；分析与评论...药发展包括两个方向：“采用基因工程的加工技术来生产蛋白质”和“将基因和分子生物学领域先进技术作为研究工具”。前一类药品仍将是未来5-10年生物技术药品市场的主流，后一类药品代表着生物技术行业的研发方向，主...
医药产业医药经济；资本&财经...全球（III期），日本（II期）；*Romosozumab(AMG785)：抗硬化蛋白（Sclerostin）单克隆抗体，开发适应症：骨质疏松（Osteoporosis），开发进程：全球（III期），日本（II/III期）；*Rilotumumab(AMG102)：抗HGF单克隆抗体，开发适应症：胃癌（Ga...
医药产业医药经济；环球