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  • 第一种源自转基因动物的药品被欧盟拒之门外

    ...提取的一种蛋白质为主要成分,主要针对先天性凝血酶缺乏症的患者。此类患者体内缺乏防止下肢血管形成血栓的蛋白质,可以在临床手术中用这种药代替薄血剂和血浆。先天性凝血酶缺乏症是一种不太常见的疾病,平均每...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟拒批世界首个源自转基因动物药

    ...提取的一种蛋白质为主要成分,主要针对先天性凝血酶缺乏症的患者。此类患者体内缺乏防止下肢血管形成血栓的蛋白质,可以在临床手术中用这种药代替薄血剂和血浆。GTC公司目前正在美国对此药进行试验,并希望美国食品...

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  • 欧盟监管喜讯连连,6种新药相继获EMA首肯

    ...因子的半衰期,被批准在加拿大地区用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件的治疗及预防。目前杰特贝林已就Idelvion向美国、澳大利亚、瑞士和日本的药品审评机构递交了上市申请。2012年6月,Idelvion获得FDA授予的...

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  • 2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批

    ...森病,多系统萎缩症和纯自主神经衰弱)、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者的症状神经源性体位性低血压(NOH)看点:屈昔多巴是首个也是唯一一个获FDA批准用于NOH治疗的药物,也是近20年NOH对症治疗的首个...

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  • 2014年FDA批准新药分析

    ...病、多系统萎缩症和纯自主神经衰弱)、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者有症状的神经源性体位性低血压(NOH)。屈昔多巴是首个也是惟一获FDA批准用于NOH治疗的药物,也是近20年NOH对症治疗的首个新治...

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  • 盘点解析:2015年美国FDA批准上市的45种新药

    ...药物的研发。除Strensiq外,该公司用于治疗溶酶体酸脂酶缺乏症的Kanuma也于2015年获得FDA的批准。Alexion的销售额预期为5亿美元。32.Yondelis(曲贝替定,trabectedin)——罕见病药物2015年10月23日,FDA同意优先审核Yondelis®(trabectedin...

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  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...病人对外部胰岛素的依赖。Glassia是由美国FDA批准用于AAT缺乏症的治疗药物,在美国通过与百特结成国际战略伙伴进行销售。7.个性化用药个性化用药旨在依据患者自身的基因构成,提供有针对性的药品和治疗方案。以色列是全球...

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  • 国家生物医学分析中心

    ...来科学家对中药相关的研究表明,中药对于治疗微量元素缺乏症具有相当高的临床价值。因此中药中微量元素的测定与评价是创造我国新医药学一个重要内容之一。随着微量元素与疾病的研究更加深入,中药中微量元素的临床价...

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