...ūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述：...
词条法规文件...染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细...
词条...发热、干咳、呼吸困难，白细胞不高或降低、肺部浸润和抗菌药物治疗无效。人群普遍易感，多见于青壮年，儿童感染率较低。【治疗原则】：1.一般性治疗：以对症支持治疗为主。2.抗病毒治疗：尚未发现针对SARS-CoV的特异性药...
词条法规文件...指导原则（2020年版）第一部分质子泵抑制剂临床应用的基本原则：质子泵抑制剂（ProtonPumpInhibitors，PPIs）广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病，包括胃食管反流病（GastroesophagealRefluxDisease,GERD）、卓-艾综合征、消化性溃...
词条法规文件；临床用药...选择还要考虑制剂工业化生产的可行性及生产成本。一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生，延长药物临床应用周期。四、处方研究：处方研究包括对原料药和辅料的考察、处方设计、处方筛选和优化等工作...
词条法规文件...ínchuángyìngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月6日卫办医政发〔2013〕37号印发。2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩...
词条法规文件...、抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌病药和抗病毒药等。抗菌药物的发展：在抗菌药物未被发现之前，很多感染性疾病严重威胁着人类的健康和生命。产科感染，外科手术感染，鼠疫、霍乱、伤寒、痢疾、结核病等，夺去了无数...
词条药物；抗微生物药...隐私权。第十六条医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。第十七条医疗机构应当建立...
词条法规文件...学药物口服缓控释制剂，对其药学研究工作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述，以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂，亦可在参考《已有国家标准化学药品研究技术指导原...
词条...shìyànzhǐdǎoyuánzé（2021niánbǎn）基本信息：《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》由国家卫生健康委办公厅于2021年4月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）的通...
词条词条；抗菌药物；皮肤试验；药物过敏；法规文件