...ūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述：...
词条法规文件...药物吸收完全。因此，口服缓控释制剂的研发立题应根据临床治疗的需要、药物的理化性质及生物学性质等综合考虑确定。确定立题后，应结合处方前工作基础，初步确定拟采用的制剂技术，并建立初步的释放度检查方法，进行...
词条...选择还要考虑制剂工业化生产的可行性及生产成本。一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生，延长药物临床应用周期。四、处方研究：处方研究包括对原料药和辅料的考察、处方设计、处方筛选和优化等工作...
词条法规文件...ngshìyànzhǐdǎoyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言：...
词条法规文件...àowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言：本指导原则的目的是协助药...
词条法规文件...shìyànzhǐdǎoyuánzé（2021niánbǎn）基本信息：《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》由国家卫生健康委办公厅于2021年4月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）的通...
词条词条；抗菌药物；皮肤试验；药物过敏；法规文件...肝、艾滋病、梅毒等）；4.胸片，心电图。（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。：按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）执行，并结合患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。（八）手术日为入院≤...
词条临床路径；2009年版临床路径...隐私权。第十六条医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。第十七条医疗机构应当建立...
词条法规文件...鞘膜翻转术3术中用药：麻醉用药，抗生素（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。：按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发（2004）285号）执行，并结合患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。（八）手术日。：≤2天...
词条临床路径；2016年版临床路径...、放射性核素肾功能检查、放射性核素骨扫描等。（七）抗菌药物选择与使用时间。：按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）执行，并结合患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。建议使用第一、二代...
词条2010年版临床路径；临床路径