...差。新的指导原则表示，非劣性临床试验设计方案对许多抗菌药物并不适合，需要用空白对照临床试验替代。以急性细菌性鼻窦炎来说，患者有可能自然好转或者并没有使用抗生素，因此，很难判断哪一种药物有效。但是也必须...
医药产业医药经济；环球...的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...二级以上医院的监测系统，建立覆盖全国的基层医疗机构抗菌药物临床应用抽样监测系统，完善药物合理使用和不良事件监测制度，增强对药物不良事件的敏感性并有效应对，实现安全、有效、经济的临床合理用药目标。继续推...
医药产业行业资讯；业界动态...构药事管理暂行规定》、《处方管理办法（试行）》和《抗菌药物临床应用指导原则》三大法规性文件的需要，《促进合理用药相关文件释义》（简称《释义》）近日由人民卫生出版社正式出版，该书对三大法规性文件与指导原...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...立一个内部工作组，支持符合重要公共健康保健目标的新抗菌药物开发并优先审评。作为其工作的一部分，按照2012年7月9日签署的“食品和药品管理安全和创新法案（FDASIA）抗菌药物激励机制(GAIN)”，抗菌药物开发工作小组将协...
医药产业药品天地；药界风云；新药...0％的抗菌药是由医院售出。2004年8月，卫生部先后出台《抗菌药物临床应用指导原则》等一系列相关的规定，对医院从行政和技术两个方面不断提出要求，防止抗菌药滥用。日前，本报与医学专业网站丁香园联合进行了网上调查...
医药产业医药经济；管理2012年湖北省卫生厅关于印发《湖北省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理办法（试行）》的通知（鄂卫规[2012]3号）各市、州、直管市、神农架林区卫生局，部、省属医疗机构：为促进我省抗菌药物合理使用，保证临床用药安全...
医药产业医药经济；招标采购...区社会事业局、市直各医院：为进一步加强全市医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《全国抗菌药物联合整治工作方案》、《卫生部办公厅关于做好全国...
医药产业医药经济；招标采购2012年江苏省南京市卫生局关于印发《2012年南京市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》的通知各区县卫生局，直属各医疗卫生机构，市药品集中采购托管中心：为进一步巩固和扩大2011年全市抗菌药物临床应用专项整治活动...
医药产业医药经济；招标采购...卫生部召开例行新闻发布会，在会上正式颁布了最新的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)。自2012年8月1日起施行。有医药行业政策研究专家认为，新出台的“管理办法”比预想中的还是温和不少，使一些大型企业...
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