...新药。本指导原则不适用于那些需要考虑风险效益评价的抗肿瘤药物。针对抗肿瘤药物代谢产物的安全试验可参考ICHS9指导原则。注册申请人可就具体药物研发中的代谢产物安全性评价与药品审评部门进行交流。四、代谢产物安...
词条法规文件...ngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述：临床试验...
词条法规文件...可选择靶向药物的治疗；有条件者，在化疗基础上可联合抗肿瘤血管药物。目前可选用的化疗药物见附件7。对一线治疗达到疾病控制（CR+PR+SD）的患者，有条件者可选择维持治疗。（2）二线药物治疗。二线治疗可选择的药物包...
词条诊疗规范；法规文件...体定向放射治疗、纳米刀消融治疗、粒子源植入等）以及抗肿瘤药物（如吉西他滨、纳米白蛋白紫杉醇、替吉奥、卡培他滨、伊立替康、奥沙利铂、尼妥珠单抗等）的应用等，为胰腺癌的治疗带来了机遇和进步。为进一步规范我...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；胰腺癌...timplementation.IntJ[}adiatOncolBiolPhys,2002,52:283-293.13、孙燕主编.抗肿瘤药物手册.人民卫生出版社.2007:32-35.14、GreeneFL,PageDL,FlemingID,etal.AJCCCancerStagingManual,6thed.NewYork:Springer-Verlag,2002.RoderRD,BottcherK,BuschR,etal.Classificationo#regionallymphnodemetastasesfr...
词条法规文件；诊疗指南...减轻痛苦、改善生活质量、处理治疗相关不良反应、提高抗肿瘤治疗的依从性。所有胃癌患者都应全程接受支持/姑息治疗的症状筛查、评估和治疗。既包括出血、梗阻、疼痛、恶心/呕吐等常见躯体症状，也应包括睡眠障碍、焦...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；胃癌...，在基于分子标记物指导的子宫内膜癌二线治疗中显示了抗肿瘤活性。帕博利珠单抗用于治疗不可切除或转移性的、高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷的内膜癌二线治疗，其单药客观缓解率高达57.1%，于2018年起被NCCN指南推荐...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；子宫内膜癌...同，为进一步提高淋巴瘤的诊疗能力和规范化实施，配合抗肿瘤药品供应保障有关政策调整，保障医疗质量与安全，现对淋巴瘤诊疗指南进行修订和更新。二、淋巴瘤的诊断：应当结合患者的临床表现、体格检查、实验室检查、...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；淋巴瘤...直接侵犯压迫局部组织，肿瘤转移累及骨等组织所致。2.抗肿瘤治疗相关性疼痛：常见于手术、创伤性检查操作、放射治疗，以及细胞毒化疗药物治疗后产生。3.非肿瘤因素性疼痛：包括其他合并症、并发症等非肿瘤因素所致的...
词条诊疗规范...可以作为肾细胞癌治疗的手段之一，可单独应用或与其他抗肿瘤药物联合应用。我国药监部门曾经批准的治疗肾细胞癌的现代中药制剂不多，治疗适应证多针对多种肿瘤，其中也包括治疗肾细胞癌，但是这些药物已上市多年，早...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；肾细胞癌