抗肿瘤药物的非临床评价

...新药。本指导原则不适用于那些需要考虑风险效益评价的抗肿瘤药物。针对抗肿瘤药物代谢产物的安全试验可参考ICHS9指导原则。注册申请人可就具体药物研发中的代谢产物安全性评价与药品审评部门进行交流。四、代谢产物安...

词条法规文件

...想。长春瑞滨为半合成的新型吲哚化合物，属于长春碱类抗肿瘤药物，该药通过阻止微管蛋白的聚合使分裂的细胞不能形成纺锤体，从而使有丝分裂停止于中期，达到抑制肿瘤细胞增殖的作用，因此长春瑞滨属于细胞周期特异性...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2007年第6卷第3期

...ngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述：临床试验...

词条法规文件

...选择性靶向药物治疗肿瘤能克服常规治疗弱点，明显增强抗肿瘤活性，减少正常组织活性，在很多人类肿瘤中都存在着表皮生长因子受体（ＥＧＦＲ）的过度表达，已知大部分ＮＳcＬＣ均表达ＥＧＦＲ，其中鳞癌表达８５％，...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第4期

...可选择靶向药物的治疗；有条件者，在化疗基础上可联合抗肿瘤血管药物。目前可选用的化疗药物见附件7。对一线治疗达到疾病控制（CR+PR+SD）的患者，有条件者可选择维持治疗。（2）二线药物治疗。二线治疗可选择的药物包...

词条诊疗规范；法规文件

睾丸肿瘤的治疗现状

...可以提高治愈率；第四，生殖细胞瘤已成为一种验证有效抗肿瘤药物的优秀靶肿瘤，诸如顺铂、足叶乙甙、异环磷酰胺最初都是确认对睾丸肿瘤高度有效后，才被美国FDA批准的。由于它是一种可治愈性肿瘤的代表，所以这是一种...

参考资料合作平台；医学论文；外科论文；泌尿生殖外科学

罕见病药物市场竞逐日渐激烈

...。利妥昔单抗的经济价值表明，在罕见病药物治疗领域，抗肿瘤市场潜力巨大。销量前10名的罕见病药物几乎40%是肿瘤药，每种药物平均生命周期收入潜力（EALRP）约700亿美元，剩下60%的罕见病药物每种EALRP为410亿美元。报告称，...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...　利妥昔单抗的经济价值表明，在罕见病药物治疗领域，抗肿瘤市场潜力巨大。销量前10名的罕见病药物几乎40%是肿瘤药，每种药物平均生命周期收入潜力（EALRP）约700亿美元，剩下60%的罕见病药物每种EALRP为410亿美元。　　报告...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

教你辨识抗肿瘤药

近年来，所谓“抗肿瘤药”的虚假广告以各种形式冲击着人们的耳、眼、心。在精心的编纂下，一个个生灵活现的“病例”展现在公众面前，给人以美好的期望，但事实令人扼腕。虚假药品广告可误导患者及家属，给其造成经济...

健康健康生活；养生保健；保健常识

...示：“我们需要认识到并非所有的肺癌都是相同的，而且抗肿瘤的个性化处方治疗并非遥不可及。尤为特别的是，最有可能从指定作用于EGFR和相关靶标的药物中获益的患者为女性、少量抽烟和非抽烟者，或东亚患者人群，具有EG...

医药产业行业资讯；业界动态