...ngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述：临床试验...
词条法规文件...察ORR的同时观察其他能反映受试者临床获益的指标。在《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》中详细介绍了这些评价指标。6.安全性观察和评价：安全性观察内容除了一般常规项目之外，应重点关注Ⅰ期临床试验和非临床试...
词条法规文件...gliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则一、概述：本...
词条法规文件...wùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则一...
词条法规文件基本信息：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》由国家卫生健康委办公厅于2020年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）的通知》（国卫办医函〔2020〕1047号）印发。...
词条法规文件；临床用药；肿瘤...huángyìngyòngzhǐdǎoyuánzé（2021niánbǎn）基本信息：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》由国家卫生健康委办公厅于2021年12月20日《国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）的通...
词条法规文件；临床用药；抗肿瘤药...胞淋巴瘤的新药，也是我国第一个以罕见病种批准上市的抗肿瘤新药。西达本胺的上市，填补了我国组蛋白去已酰化酶抑制剂的空白，使我国外周T细胞淋巴瘤的患者有了新的治疗选择和有效药物。石远凯表示，西达本胺由我国...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...huángyìngyòngzhǐdǎoyuánzé（2022niánbǎn）基本信息：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）》由国家卫生健康委办公厅于2022年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）的通...
词条词条；合理用药；肿瘤；新型抗肿瘤药物；临床用药...转移不论。图3中国肝癌临床分期与治疗路线图注：系统抗肿瘤治疗包括：一线治疗：阿替利珠单抗+贝伐单抗、信迪利单抗+贝伐单抗类似物；多纳非尼、仑伐替尼、索拉非尼；FOLFOX4二线治疗：瑞戈非尼、阿帕替尼、卡瑞利珠单...
词条词条；法规文件；诊疗指南；2022年版诊疗指南；原发性肝癌...可以作为肾细胞癌治疗的手段之一，可单独应用或与其他抗肿瘤药物联合应用。我国药监部门曾经批准的治疗肾细胞癌的现代中药制剂不多，治疗适应证多针对多种肿瘤，其中也包括治疗肾细胞癌，但是这些药物已上市多年，早...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；肾细胞癌