...wùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾...
词条法规文件...的技术人员操作完成,申报单位的技术人员除进行必要的技术指导外,不得随意干涉实验进程,尤其是数据收集过程。试验方案中应确定严格的病例纳入/排除标准,任何已经入选的病例再被排除出临床研究都应记录在案并明确...
词条法规文件...ngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:临床试验...
词条法规文件...查限值按规定要求计算,由于药物和适应症(如抗感染、抗肿瘤、心血管药等急重病症用药、儿童老人用药、复合用药、大输液等)的不同,限值可适当严格,至计算值的1/3~1/2,以保证安全用药。热原检查限值可参照临床剂量...
词条2010年版药典附录...病理和分子病理,针对性选择合适化疗方案。(5)某些抗肿瘤和抗癫痫药物会相互影响,同时使用时应酌情选择。(6)积极参与有效可行的药物临床试验。2.高级别脑胶质瘤:(1)经典化疗方案:①Stupp方案:放疗期间同步口...
词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;脑胶质瘤...免皮肤破损的感染,适当使用提高免疫力药物。G.1.2全身抗肿瘤药物的使用。G.1.3如合并外照射慢性放射病时,应按照GBZ105进行处理。G.2局部保守治疗:G.2.1仅针对不能行手术治疗的患者。G.2.2局部肿瘤浸润皮肤部位,涂抹润肤霜...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业病诊断;皮肤病;放射性疾病...体定向放射治疗、纳米刀消融治疗、粒子源植入等)以及抗肿瘤药物(如吉西他滨、纳米白蛋白紫杉醇、替吉奥、卡培他滨、伊立替康、奥沙利铂、尼妥珠单抗等)的应用等,为胰腺癌的治疗带来了机遇和进步。为进一步规范我...
词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;胰腺癌...据组织病理和分子病理结果,选择合适的化疗方案。某些抗肿瘤药物和抗癫痫药物会产生相互影响,同时使用时应酌情选择或调整化疗药物或抗癫痫药物。另外,根据分子病理学检查结果,患者可积极参与有效可行的药物临床试...
词条词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;脑胶质瘤;儿科;肿瘤科...0.9的出院患者2.降血糖药物的有害效应:Y42.3的出院患者3.抗肿瘤药物的有害效应:Y43.1,Y43.3的出院患者4.抗凝剂的有害效应:Y44.2,Y44.3,Y44.4,Y44.5的出院患者5.镇痛药和解热药的有害效应:Y45.0至Y45.9的出院患者6.心血管系统用...
词条法规文件;医疗机构管理...查限值按规定要求计算,根据药品和适应症(如抗感染、抗肿瘤、心血管药等急重病症用药、儿童老人用药、复合用药、大输液等)的不同,限值可适当严格,至计算值的1/3~1/2,以保证安全用药。热原限值剂量应不影响正常体...
词条2010年版药典附录