抗毒素制造_94ab搜索

...ng本规程适用于白喉、破伤风、气性坏疽及肉毒四种精制抗毒素。精制白喉、破伤风、气性坏疽、肉毒抗毒素系分别由各该抗毒素的马血浆经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。分别用于各该疾病的...

词条生物制品

...本制剂作创伤加强注射外，可浊情在另一部位注射破伤风抗毒素。贮藏在2～8℃的暗处保存。吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程本品系精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防破伤风。毒素制造制造破伤风毒素应在...

词条

人破伤风免疫球蛋白

...应出现凝胶化或絮状物。2.5破伤风抗体效价测定按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定，应不低于标示量。2.6抗-HBs测定。RIA法，抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.7无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8热原质试验按《生物...

词条

破伤风免疫球蛋白

...应出现凝胶化或絮状物。2.5破伤风抗体效价测定按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定，应不低于标示量。2.6抗-HBs测定。RIA法，抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.7无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8热原质试验按《生物...

词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物

吸附精制白喉类毒素

...2倍系列稀释，每孔50μl，然后向各孔中加入50μl标准白喉抗毒素（0.0001IU），用胶带密封，在室温放置1小时后，加入50μlVero细胞悬液（见3项）密封，放37℃CO2孵箱培养6～7天后，观察结果，使细胞死亡的最大毒素稀释度孔（红色...

词条

精制抗蛇毒血清

...ml）蝮蛇150五步蛇50银环蛇200眼镜蛇121.2制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4半成品检定由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全...

词条

生物制品统一名称规程

...制成。1.3疫苗指由有关立克次体、病毒制成。1.4抗血清与抗毒素指经特定抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成。1.5类毒素指由有关细菌产生的外毒素经脱毒使之类毒化后制成。1.6混合制剂1.7血液制品指由人的血液分离提取...

词条

锡克试验毒素

...品含纯化白喉毒素约0.2MLD/ml。3.2.3.2结合力测定：将白喉抗毒素标准品稀释至1/75IU/ml及1/125IU/ml，加等量本品，置室温或37℃中和30分钟后，皮内注射2只体重为2～3kg的家兔各0.2ml，72小时判定结果。注射含1/1250IU白喉抗毒素中和液的...

词条生物制品；白喉；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品

成人用吸附精制白喉类毒素

...30天采心血，分离血清等量混合，用Lr/300家兔皮内法测定抗毒素单位，要求每ml血清至少应含0.1IU。4.5鉴别试验按《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》7.6项进行。保存与效期保存于2～8℃。自吸附之日起效期为3年。成人用吸附...

词条生物制品

精制抗炭疽血清

...投产前混合血浆的效力检定应合格。1.2制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全...

词条