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  • 2006年8月14日进口医疗器械批件发布通知

    ...原质控品试剂盒INSTRUMENTATIONLABORATORYCOMPANY13进06-0708液态凝血酶试剂盒INSTRUMENTATIONLABORATORYCOMPANY14进06-0338骨特异性碱性磷酸酶(BAP)试剂盒ImmunodiagnosticSystemsLimited(IDSLtd).15进06-0339酒石酸酸性磷酸酶(TRACP5b)试剂盒ImmunodiagnosticSystemsLimi...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国际重组蛋白药物的市场和研发趋势分析

    ...岛素上市;欧洲批准了第一个由转基因羊生产的重组人凝血酶用于临床,并批准了第一个重组蛋白仿制药物上市。重组蛋白药物市场已经从蛹发育为美丽的蝴蝶,但是,这只蝴蝶能够美丽多久,还受到多种因素的制约。本文以...

    医药产业医药经济;要闻
  • 释放辅料潜力

    ...种辅料选择。美国GTC生物治疗公司开发的ATryn(重组人凝血酶)是一种分泌进转基因山羊奶中的凝结蛋白质,最初它在2006年2月份被EMEA拒绝上市销售。但是,2006年8月,EMEA在作出进一步评审之后更改了它的决定,批准了该药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 释放辅料潜力生产商仍然看到创新的机会

    ...种辅料选择。美国GTC生物治疗公司开发的ATryn(重组人凝血酶)是一种分泌进转基因山羊奶中的凝结蛋白质,最初它在2006年2月份被EMEA拒绝上市销售。但是,2006年8月,EMEA在作出进一步评审之后更改了它的决定,批准了该药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 盘点2010年获批的小分子药物

    ...基因编码C1INH,从而导致缺乏。这是继羊奶生产的重组凝血酶-α药物Atryn批准之后的第2只转基因动物生产的药物。马萨诸塞州弗雷明汉的GTC生物疗法公司在2006年获得EMA批准,2009年获得FDA批准。Vpriv(velagluceraseα)虽然不是一只...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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