...号批号材料名称材料注册证号材料批号瓷粉合金四、主要技术指标的确定依据：定制式义齿产品技术指标的确定主要参考了《关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知》（国食药监械[2003]365号）、相关技术标准、临床需求和临床...
词条法规文件...存，可能导致电极损坏或不能正常工作（八）产品的主要技术指标：手术电极产品的主要技术指标可分为有效性技术指标和安全性技术指标。根据手术电极的主要功能和预期用途，产品的有效性技术指标主要包括产品的外观、尺...
词条法规文件；手术...小组全体成员应对评审结论签字确认。（八）产品的主要技术指标：1安全要求，至少包括以下要求：1.1电气安全应当符合GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、GB9706.7《医用电气设备第2-5部分：医用超声理疗设备安...
词条法规文件...小组全体成员应对评审结论签字确认。（八）产品的主要技术指标：1．安全要求：至少包括以下要求：1.1电气安全应当符合GB9706.1，GB9706.9、GB9706.15和YY0505的要求。1.2生物相容性，直接接触或间接接触患者（孕妇）或操作者的材...
词条法规文件...材要及时按说明书要求进行报废和处置（八）产品的主要技术指标：产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。首先应对产品标准的内容是否齐全进行审查，然后通过对检验报告内容的审查来评价产品主...
词条法规文件...落、折断严格控制生产工艺、产品检验（七）产品的主要技术指标：本条款给出外科纱布敷料产品需要考虑的主要技术指标，其中部分技术指标给出了定量要求，其他指标企业可参考相应的国家标准、行业标准，根据企业自身产...
词条法规文件...密封件老化、破损致探头带电；等等。（八）产品的主要技术指标：产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。B型超声诊断仪主要技术性能指标可以分解为技术性能要求和安全要求两部分。其中有些技...
词条法规文件...出使用寿命，产品老化功能障碍或丧失（八）产品的主要技术指标：本条款是根据YY0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》中的技术指标要求，并结合产品的实际结构组成提出的，以下技术指标若有不适用的，应该在注册标准编...
词条法规文件...量。图B.1专用加速器旋转治疗范围示意图B.2专用加速器的技术指标与参数：专用加速器的技术指标与参数见表B.1。表B.1加速器技术指标与参数技术指标规格参数能量4MeV、6MeV、9MeV、12MeV剂量率10Gy/minSSD50cm限光筒直径3cm～10cm，0.5cm...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...屑等）患者义齿的使用寿命降低或崩瓷（八）产品的主要技术指标：本章给出氧化锆瓷块产品需要考虑的基本技术性能指标，企业可参考相应的标准，根据企业自身产品的技术特点和用途制定相应的性能指标。如国家标准中有不...
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