...，我局组织制定了《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》、《预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则》、《艾滋病疫苗临床研究技术指导原则》、《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》、《人用单克隆抗体质...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...研究工作，我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想，充分借...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药品监督管理局发布了《关于印发预防用疫苗临床前研究技术指导原则等6个技术指导原则的通知》（国食药监注[2005]493号）。为规范疫苗研发行为，指导疫苗研究单位科学地开展研究工作，根据《药品管理法》、《药品管理法...
医药产业行业资讯；业界动态...发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容...
医药产业医药经济；中医药行业...药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似物研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似物研究技术指导原则制定专项工作。业内人士指出，这一指导原则的内容、定位和要求与研发、生产、评价、监管等...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...的任职情况如下：周羡梅 主任医师 海淀区妇女病防治技术指导专家组 成员李诗兰 主任医师 海淀区产科质量技术指导专家组 组长叶蓉华 主任医师 海淀区产科质量技术指导专家组 成员杨 孜 主任医师 海淀...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部...10月21日发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，以规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。要求中药注射剂在保证药品疗效的同时实现药品风险最小化。7个技术指导原则包括中药注射剂安全性再评价生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...织有关中医药专家制定了《抗震救灾医疗救治应用中医药技术指导意见》,于5月16日正式发布。该指导意见对地震灾害中常见的闭合性骨折、单纯软组织损伤、创伤后并发症(如创伤感染、挤压综合症、褥疮、深静脉血栓)等的中医...
医药产业医药经济；中医药行业...织有关中医药专家制定了《抗震救灾医疗救治应用中医药技术指导意见》，于5月16日正式发布。该指导意见对地震灾害中常见的闭合性骨折、单纯软组织损伤、创伤后并发症（如创伤感染、挤压综合症、褥疮、深静脉血栓）等的...
医药产业医药经济；中医药行业...册管理办法是法规，是上位法，《生物类似药研发与评价技术指导原则》是CFDA的指导原则，应该有个说明，不然会无所适从。适应症外推是最大的亮点和利好，但是从药学、非临床到临床药理都需要是相似的！每一步都要相似...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药