...但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，申请人/制造商和审查人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验...