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  • 罗氏:托珠单抗皮下注射剂获欧盟批准治疗中至重度RA

    4月28日,罗氏宣布该公司托珠单抗(Tocilizumab)获欧盟批准用于治疗对其它治疗药物不能耐受或无效患者的中至重度类风湿关节炎(RA)。这次批准使托珠单抗成为首款以皮下及静脉注射、单独及与氨甲蝶呤合并用药使用的抗白...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA授予罗氏雅美罗(托珠单抗)突破性疗法资格

    ...破性疗法资格,多个新研究结果在EULAR2015上公布。1.针对托珠单抗治疗系统性硬化症的临床研究-——全球3期临床试验已启动。系统性硬化病是一种潜在的致命疾病,且治疗方案十分有限。2.托珠单抗单药或联合治疗可使早期类风...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Neurology:托珠单抗治疗视神经脊髓炎安全有效

    ...体传导通路可能会减少NMO的疾病活动性。抗IL-6受体抗体托珠单抗(TCZ)在多个国家已被批准用于治疗风湿性关节炎,但没有研究探索其可能治疗NMO的疗效。因此,来自日本的TakashiYamamura教授等人进行了一项研究,旨在评估抗白介素...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 托珠单抗治疗早期风湿性关节炎获批

    近日,罗氏公司宣布,单抗药物RoACTEMRA(托珠单抗)获欧盟委员会批准,用于既往未接受过甲氨蝶呤治疗的重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。据介绍,早期RA的治疗十分重要,可防止疾病的进一步恶化和致残。RoACTEMR...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • EULAR指南新增一线生物制剂,类风关治疗迎来新希望

    ...案治疗。推荐的一线生物制剂包括TNF拮抗剂、阿巴西普或托珠单抗。Smolen教授指出:“根据近年积累的大量临床试验和观察数据提示,2013EULAR指南新增以托珠单抗为代表的一线生物制剂,并且不进行倾向性推荐。这不仅改变了以...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • EULAR指南新增一线生物制剂类风关治疗迎来新希望

    ...案治疗。推荐的一线生物制剂包括TNF拮抗剂、阿巴西普或托珠单抗。Smolen教授指出:\“根据近年积累的大量临床试验和观察数据提示,2013EULAR指南新增以托珠单抗为代表的一线生物制剂,并且不进行倾向性推荐。这不仅改变了...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 新生物制剂为克罗恩病的治疗带来希望

    ...;对于临床应答的次要终点也观察到明显差异。  ■塞托珠单抗临床应答和缓解率增高  塞托珠单抗是一种人源化连接到聚乙二醇的抗TNFFab片段单克隆抗体,它采用皮下注射给药。一项名为“聚乙二醇化抗体片段治疗克罗恩...

    参考资料行业资讯;临床快报;消化系统
  • 罗氏新药雅美罗正式获批年内将上市

    ...前十大药品销量增幅百分比最大。雅美罗主要活性成分是托珠单抗托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过DNA重组技术制得。即将在中国上市雅美罗主要包括三种规格,...

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  • 罗氏发布2014年半年报销售额净利润均上涨

    ...)仍然保持6%的增长率。其他单抗药物如Actemra/RoActemra(托珠单抗)和Xolair(奥马珠单抗)和MabThera/Rituxan(利妥昔单抗)销售额分别上涨22%、19%和13%。此外,罗氏诊断销售额在今年上半年同比上涨6%至51.4亿瑞士法郎。作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 欧盟批准罗氏RoACTEMRA治疗早期类风湿性关节炎(RA)

    ...抗药物RoACTEMRA(欧洲以外名为ACTEMRA,通用名:tocilizumab,托珠单抗)获欧盟委员会(EC)批准,用于既往未接受过甲氨蝶呤(MTX)治疗的重度活动性进行性类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。在确诊的前2年内(早期RA),重度进...

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