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  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...度,确定细胞性质,用于恶性肿瘤的早期诊断,术中肿瘤手术范围的确定。分类编码6821。5.与植入式心脏起搏器/除颤器配套使用的GSM数据终端设备:用于接收植入物发出的数据,然后通过GSM网络以短信形式将数据发往德国的临...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...疗器械管理,具体如下表序号名称用途编码一无源内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成远距离夹取、切割组织或取石等手术操作的器械,作为∏类医疗器械管理。6822二有源内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成手术操作的有源...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 卫生部发布《电子病历系统功能规范(试行)》

    ...主诉)描述、诊断诊断医师、诊断日期等。2.对患者既往手术史等记录内容进行增加、修改、删除等操作的功能,记录内容应当至少包括手术名称、手术日期、术者等内容。3.对患者既往用药史等记录内容进行增加、修改、删除...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...6870。二十、手动牙钻。产品预期用途:用于牙科种植体手术中手动钻孔。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6855。二十一、预冲式灌肠器。产品预期用途:直肠镜检查和手术前的清洗灌肠。灌肠器由保护帽、瓶嘴、单向安全...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...头凹陷有矫正作用。作为Ⅰ类医疗器械管理。七、膝关节手术工具:由假体试模、截骨定位工具、为膝关节系统设计的骨科专用手术工具组成。产品预期用途:膝关节假体植入。可重复使用,不接触血循环/中枢系统。作为Ⅰ类...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...皮细胞排列的生物合成的人工血管,可为接受了心脏搭桥手术的动脉末梢疾病患者和需要血液透析的肾病患者提供更好的生物相容性。生物信息学、药物发现、遗传学、蛋白质组学及研究工具随着医药数据的规模和复杂性成倍数...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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