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  • 国家食品药品监管局就免疫吸附器等产品分类界定征求意见

    ...防护及粒子的消毒防护。拟作为I医疗器械管理。八、手术管件:可重复使用的手术器械,用于眼内抽吸、灌注、穿刺及固定等。拟作为I医疗器械管理。九、固定器械、用于固定脱落的视网膜、或起填塞作用等,可重复使用...

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  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...无纺布吸水层、压敏胶层、离型纸层复合而成,用于外科手术、整形手术后的创面护理。拟作为Ⅲ医疗器械管理。分编码代号6864。三、一次性使用中心静脉输液穿刺套装(含穿刺针):穿刺并使药液通过中心静脉血管输入...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...分编码代号6821。二、硫酸钙骨移植物屏障:含有外科手术级硫酸钙半氢氧化物、羟丙基甲基纤维素和混合消毒液体。产品预期用途:在导向组织重建过程中,作为保留缺损中的骨移植微粒的屏障和在骨重建开始之前防止其他...

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  • 国家食品药品监督管理局关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知

    ...作为Ⅲ医疗器械管理。四、微晶美容磨疤仪:用于减轻手术疤痕、刀疤、烧烫伤、生长纹、妊娠纹、皮肤增生瘤、皮肤严重角质化、粗大毛孔症、黄褐斑、丘疹、黑头、色素沉着、日照伤害性皮肤、痤疮疤痕、痘痕、浅表性疤...

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  • 国家食品药品监督管理局明确免疫吸附器等产品分类界定

    ...疗器械管理的是:隐血珠、多功能熏蒸床、视网膜玻璃体手术用角膜接触镜、急慢性软组织损伤药物导入治疗仪(不含药)、液氮储存系统(用于保存人体移植用脏器等)。作为I医疗器械管理管理的是:斑点试验芯室、耳温...

    医药产业医药经济;要闻
  • 国家食品药品监督管理局征求对医用物理降温仪等产品分类界定的意见

    ...用自体细胞采集器:产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械手术刀和注射针)及驱动装置。用于分解取自患者的细胞,并收集这些细胞重新用于患者自体经准备的创面。拟作为Ⅲ医疗器械管理。三、腹部手术用液袋:...

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  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...疗器械管理,具体如下表序号名称用途编码一无源内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成远距离夹取、切割组织或取石等手术操作的器械,作为∏医疗器械管理。6822二有源内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成手术操作的有源...

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  • 美国通过医疗器械领域新法案

    ...议近日,对于美国医疗器械产业,一项新通过的鼓励儿科用手术器械开发的法案,势必将带动这一产业的发展,而蓝牙SIG公司加盟家用医疗器械产业,无疑将加剧这一领域的市场竞争;在科技领域,美国科研人员最新研制的一种能替代金...

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  • 国家食品药品监督管理局关于医用物理降温仪等产品分类界定的通知

    ...用自体细胞采集器:产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械手术刀和注射针)及驱动装置。用于分解取自患者的细胞,并收集这些细胞重新用于患者自体经准备的创面。作为Ⅲ医疗器械管理。三、腹部手术用液袋产品...

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  • 国家食品药品监督管理局关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

    ...通知如下:一、蓝域染色剂:含0.1%台酚蓝,用于白内障手术中前囊的染色,辨别撕囊时前囊和其下灰色、不着色的晶体组织。作为Ⅲ医疗器械管理。二、牙齿美白工具盒:用于对牙齿进行美白的配套工具。由定位器、阻隔材...

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