...。（二）给药的方式、剂量、时间及疗程。如通过特殊的手术条件导入治疗制品，须提供详细的操作过程。（三）评估疗效的客观标准，包括临床指标和实验室检测项目。（四）评估毒副作用及其程度的标准及终止治疗的标准、...