...械管理组织建立的架构、各级组织的职责、应建立的各种管理制度之要素、安全管理的方法等;同时规定了保障医疗器械安全和有效的性能检测、操作规范、维护保养等技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的有源医疗器械...
词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理...作的顺利进行。第十三条手术部(室)应当建立手术标本管理制度,规范标本的保存、登记、送检等流程,有效防止标本差错。第十四条手术部(室)应当建立手术安全核查制度,与临床科室等有关部门共同实施,确保手术患者...
词条手术...规定)进行审核;b)应对其CSSD分区、布局、设备设施、管理制度(含突发事件的应急预案)及诊疗器械回收、运输、清洗、消毒、灭菌操作流程等进行安全风险评估,签订协议,明确双方的职责;c)应建立诊疗器械、器具和物...
词条词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心...声科、电生理检查科(室)、药学部、输血科、营养科、手术室、消毒供应室。设骨肿瘤科的,必须设放疗科。(三)职能科室:至少设医疗质量管理部门、护理部、医院感染管理科、器械科、病案(统计)室、信息科。三、人...
词条法规文件...作在推动医院落实深化医药卫生体制改革、健全现代医院管理制度、提高管理水平的导向和激励作用,助力分级诊疗体系建设,提高医院分级管理的科学化、规范化和标准化水平,努力实现“三个转变、三个提高”,在总结前期...
词条法规文件;医疗机构管理...理委员会。(四)具有完善的人体器官移植技术临床应用管理制度、质量控制制度、数据报送管理制度,能够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。(五)具有人体器官移植技术工作...
词条医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件...护、销售、出库、质量跟踪、不良事件报告等方面的质量管理制度、记录等质量管理体系文件。(八)具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。(九)具有对医疗器械产品购进、验收、储存、销售等环...
词条法规文件;医疗器械...第三类医疗技术临床应用准入审批,拟建立“负面清单”管理制度等6个制度和1个信息化平台,加强医疗技术临床应用管理,强化事中事后监管。《通知》同时明确了医疗技术负面清单分为“禁止类技术”和“限制类技术”,提...
词条公文;医疗技术管理规范...量管理文件3.1企业应制定符合有关法规及企业实际的质量管理制度,对经营产品的购、销、存实现全过程的信息化管理。主要包括:(1)各部门、各类人员的岗位职责;(2)员工法律法规、质量管理培训及考核制度;(3)供应...
词条法规文件...建立健全医院感染管理组织并明确岗位职责、完善相关的管理制度,制定相关的工作规范和工作标准;业务管理包括医院感染监测、消毒灭菌与隔离、抗菌药物合理使用、重点部门的医院感染预防与控制、医疗废物的安全管理等...
词条