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  • 基层骨科医疗器械监管现状及对策

    ...机构在骨科医疗器械购入验收及使用等方面未建立完善的管理制度、可追溯性纪录不规范。四是管理制度不健全,管理人员业务知识和法律法规知识欠缺。部分医疗机构骨科医疗器械管理制度不够健全,跟不上医疗器械监督管理...

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  • 植入性医械购进使用情况堪忧默许医患交易

    ...都是根据临床手术需要临时购买。按照各医疗机构的内部管理制度,应由负责医疗器械管理的科室采购。实际操作过程中,有的是由主治医生直接通知经销商送货,手术中由主治医生根据病情选用不同规格型号的器械,由手术室...

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  • 卫生部对《人工全髋关节植入技术管理规范》等5个规范征求意见

    ...创伤手术、结核、肿瘤、人工股骨头植入等手术。(三)手术室1、手术室布局符合要求,使用面积50平方米以上。2、达到万级层流标准。3、配有人工全髋关节植入手术的全套手术器械。4、配备符合放射防护条件的C臂X线机。(...

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  • 完善法规强化监管——骨结合用无源金属植入医疗器械存在的问题与对策分析

    ...。二、使用环节存在的问题医院未严格执行购进验收质量管理制度。目前,绝大多数医院使用的骨结合金属植入器械采购都是外科医师联系推销员直接送货上门,避开药械科验收后便直接投入临床使用。医院制定的医疗器械质量...

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  • 2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布

    ...诊察器械,医用缝合材料及粘合剂,医用电子仪器设备和手术室、急救室、诊疗室设备及器具。与2011年相比,报告数量位列前十位的产品基本相同,仅个别产品分类有变化,其中,2011年位列前十位的“计划生育手术器械”在2012...

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  • 上海:医院争夺人工关节置换“入场券”

    ...节置换准入标准,内容包括设有骨科专科、配备百级层流手术室、从事人工关节手术必须有副高职称以上的相对专门技术人才等;建立长效、滚动的质量监控制度,每年跟踪评估,不合格者限期整改,整改不合格者出局。不看“...

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  • 分散风险细分市场拓展式并购驱动医药企业

    ...除原有的医疗器械(医院感控设备、放射治疗设备、洁净手术室工程等)和制药装备(消毒灭菌设备和非PVC软袋大输液生产线)两块业务保持较快的增长外,并购了北京威泰科(微生物检测设备及耗材)、上海泰美医疗(骨科器...

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  • 医械不良事件:恐难说再见

    ...仪器及内窥镜设备,普通诊察器械,医用电子仪器设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具和医用缝合材料及黏合剂。“但遗憾的是,绝大多数报告均来自使用单位,而作为第一责任人的生产企业提供的报告数并不多。骆...

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  • 象山县医院通过JCI认证全国仅20余家医院通过

    ...服务,把病人放在第一位。举个例子说,上海有一家医院手术室着火,医生护士抛下麻醉的病人跑了,导致患者死亡。如果要通过JCI认证,如何在发生火灾时把全麻的病人迅速转移,这是必须要查的一项内容。医护人员平时必须...

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  • 临安市医疗机构药械大检查成效显著

    ...对医院药房、药库、口腔科、检验科、急诊室、护士站、手术室、骨科、麻醉科等科室的用药用械情况进行了检查。重点对医疗机构的人员与培训、管理制度、设施与设备、购进与验收、储存与养护、调剂与使用等六个方面进...

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