...场所venueofclass2有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以及断电（故障）危及生命的重要治疗的医疗场所。3.3医学工程专业人员medicalengineeringpersonnel具有医学工程专业背景，大学专科以上学历或同等学历，从事医疗器械...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...踪记录的内容包括：使用科室、患者基本信息及病案号、手术名称、手术者、手术日期、植入器械名称、规格型号、使用数量、生产批号、灭菌批号、有效期、生产商、供应商、合格证、单一产品序号等必要信息。质量跟踪记录...
词条法规文件...道进入活剪钳、剪刀、锯齿钳进行活剪取样、切割等临床手术；喉镜、鼻窦镜、羊水镜本身不带有器械孔道，不配有镜鞘等，只能做检查诊断用。硬管内窥镜不需用人眼直接观察，可与CCD直接相连接。在操作膀胱镜时，先将鞘套...
词条法规文件...管）夹√4．配套使用的器械外固定支架可以配套使用的手术器械主要有快装手柄、钻头、导向器、保护套、钻套、上钉扳手、呆扳手、六方扳手等（属于第一类医疗器械）。可以与外固定支架配合使用的金属骨针为第三类医疗...
词条法规文件...保电极板接触良好。A.1.7在确认心脏除颤器能够防护高频手术设备的前提下，当与外科手术设备同时使用时，除颤电极板和外科手术电极之间至少保持15cm的距离。A.1.8对于有体内植入起搏器的患者，除颤时除颤电极板不要靠近体...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗器械...1部分：安全通用要求GB9706.4医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求JJF1217高频电刀校准规范3术语和定义：GB9706.1和GB9706.4界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1高频漏电流highfrequencyleakagecurrent高频电刀的输出电...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...dòngshǒushùtáichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术...
词条法规文件；手术...，切断电源，待冷光源冷却后方可套上塑料罩。活检钳等手术器械平时应平放或挂放于干燥处，避免锐角弯曲；插入时如遇阻力，勿用暴力以免损坏并危及内镜；操作时手法宜轻柔，医护配合默契；操作完毕，清洗消毒后，及时...
词条医疗技术名...hǒushùdònglìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
词条法规文件；手术...名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、住院号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称及注册地址、产地、生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编码（序列号）、生产日期、生...
词条管理办法；法规文件