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  • 器械消毒不当:连续6年成为美国十大医疗危害之一

    内窥镜和手术器械清洗、消毒不充分同时跻身于2014年《10大患者安全问题》和《10大医疗技术危害》中。2015年再次榜上有名。实际上,不仅如此,该问题已经连续6年来成为十大医疗技术危害之一。“我们继续在这里来看这个...

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  • 上海率先使用条形码管理手术器械

    ...品信息跟踪系统,这是上海医疗机构首次使用条形码管理手术器械。无菌物品信息跟踪系统是一项采用条形码的方式将无菌物品组合、生产过程、器械采购信息、成本价格以及病人使用信息等所有资料全程记录的信息系统,能大...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定(二)

    ...械管理。分类编码6855。二十五、清洗消毒干燥器:用于手术器械、麻醉器械等医疗器械清洗、消毒和干燥。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6857。二十六、脂肪钳:用于测量人体脂肪厚度。由塑料和尼龙制成,不含电源。不...

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  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...6870。二十、手动牙钻。产品预期用途:用于牙科种植体手术中手动钻孔。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6855。二十一、预冲式灌肠器。产品预期用途:直肠镜检查和手术前的清洗灌肠。灌肠器由保护帽、瓶嘴、单向安全...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...码6864。十、一次性使用液状敷料:用于下肢静脉溃疡、手术伤口、植皮区等,减轻伤口的机械损伤,创造湿性闭合环境,加速伤口愈合,使组织再生和修复过程能顺利进行,有效防止伤口感染。主要成分为粘性材料和水胶体(...

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  • SFDA就临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定征求意见

    ...疾病早期诊断等。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。十九、手动手术床:由支撑架、手术台面和底轮组成,高度通过液压控制,可移动。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。二十、手动牙钻:用于牙科种植体手术中,手动钻孔。拟作为Ⅱ类医疗...

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  • 国家食品药品监管局就植皮片制网器等产品分类界定征求意见

    ...仪:由主机、注吸笔(重复使用)、开关组成,用于眼科手术中残留皮质的吸出,对前房冲洗,拟作为II类医疗器械管理。九、超声波冲洗仪:由超声波发生器、自动稳频模块、换能压电陶瓷片、变幅杆、冲洗管道电磁阀、水泵...

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  • 国家食品药品监管局就免疫吸附器等产品分类界定征求意见

    ...防护及粒子的消毒防护。拟作为I类医疗器械管理。八、手术管件:可重复使用的手术器械,用于眼内抽吸、灌注、穿刺及固定等。拟作为I类医疗器械管理。九、固定器械、用于固定脱落的视网膜、或起填塞作用等,可重复使用...

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  • “洁净医院”理念将引领现代医院发展走势

    ...堪忧,绝大多数医院空气感染的控制理念还只停留在保护手术室和ICU病房里的人员的消毒和感染控制,整体的空气质量无法得到改善,交叉感染的危险程度仍然很高。据权威部门统计,我国医院内感染发生率约为10%,每...

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  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...度,确定细胞性质,用于恶性肿瘤的早期诊断,术中肿瘤手术范围的确定。分类编码6821。5.与植入式心脏起搏器/除颤器配套使用的GSM数据终端设备:用于接收植入物发出的数据,然后通过GSM网络以短信形式将数据发往德国的临...

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