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  • 2008年1月11日医疗器械进口批件发布通知

    ...03胎儿监护仪德国PhilipsMedizinSystemeBoblingenGmbH18进06-1476无影手术灯鼎众股份有限公司19进06-1491倍频Nd:YAG激光眼科治疗机承贤科技股份有限公司20进06-1724鼻胆/胰引流导管英文名称:NasalBiliary/PamcreaticDrainageCatheter威尔逊-库克医学公...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 基层骨科医疗器械监管现状及对策

    ...普遍性。一是未严格执行质量验收程序。医疗机构往往是手术前由医生紧急申购,医疗器械经营企业即时送货到临床,用后再向设备科备案,程序倒置,并且由于产品专业性强,规格型号多样,非专业人员不能对产品质量进行有...

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  • SFDA认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格

    ...料贴全部参数自粘性无菌敷料贴YZB/黑0017-20049医用一次性手术包全部参数医用一次性手术包YZB/黑0055-2003皮肤刺激性不能检10纱布绷带全部参数纱布绷带YZB/黑0006-200311脱脂纱布块全部参数脱脂纱布块YZB/黑0023-200312一次性使用手术卫...

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  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...疗器械管理,具体如下表序号名称用途编码一无源内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成远距离夹取、切割组织或取石等手术操作的器械,作为∏类医疗器械管理。6822二有源内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成手术操作的有源...

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  • 云南省医疗器械检验所57个产品和项目检测资格被认可

    ...数《一次性使用无菌胰岛素注射器》YY0497-200617无菌塑柄手术刀全部参数《无菌塑柄手术刀》YY/T0454-200318一次性使用麻醉用针全部参数《一次性使用麻醉用针》YY0321.2-200019泪道探针全部参数《泪道探针》YY0075-200520手术刀片全部参...

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  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...胶检查手套一次性使用医用橡胶检查手套《GB10213-2006》25手术刀片手术刀片《YY0174-2005》26医用镊通用技术条件医用镊通用技术条件《YY/T0295.1-2005》27穿鳃式止血钳通用技术条件穿鳃式止血钳通用技术条件《GB/T2766-2006》28半自动生...

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  • 加强对高风险医疗器械使用环节的监管

    ...金额、数量,不能反映和跟踪质量;产品缺乏养护。三是手术医师对植入体内的器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录不完整或者没有记录,无法追溯医疗器械产品的来源去向,使高风险医疗器械...

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  • 2007年10月15日医疗器械进口批件发布通知

    ...upLP7进05-3659肾动脉支架系统意大利InvatecS.r.l.8进05-3660IES300手术烟雾吸除系统德国爱尔博电子医疗仪器公司(ERBEELEKTROMEDIZINGMBH9进05-3723(注册处退回)膝关节组件美国BiometOrthopedics,Inc.10进06-0603手术显微镜DiagnosticMicroscopeLeicaMicrosystems(S...

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  • 2007年4月16日医疗器械进口注册证领取通知

    ...cesLLC17进06-0470呼吸机NewportMedicalInstruments,Inc.18进06-0767OP1650手术床MerivaaraCorp.19进06-0820静脉插管EdwardsLifesciencesLLC20进06-0824手术器械InionLtd.21进06-0899角膜接触镜强生视力保健公司VISTAKONJohnsonJohnsonVisionCareInc.22进06-1073角膜接触镜英文名...

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  • 2007年12月26日医疗器械进口批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1进06-0476关节镜手术用冲洗装置LinvatecCorporationd/b/aConMedLinvatec2进06-0557电动液压手术台鼎众股份有限公司3进06-1475无影手术灯鼎众股份有限公司4进06-3101软性亲水接触镜英文名称:SOFTCONTACTLENS(株)美光隐形...

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