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  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...场所venueofclass2有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以断电(故障)危生命的重要治疗的医疗场所。3.3医学工程专业人员medicalengineeringpersonnel具有医学工程专业背景,大学专科以上学历或同等学历,从事医疗器械...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...音:shǒushùdiànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...

    词条法规文件;手术
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...hǒushùdònglìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...

    词条法规文件;手术
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...道进入活剪钳、剪刀、锯齿钳进行活剪取样、切割等临床手术;喉镜、鼻窦镜、羊水镜本身不带有器械孔道,不配有镜鞘等,只能做检查诊断用。硬管内窥镜不需用人眼直接观察,可与CCD直接相连接。在操作膀胱镜时,先将鞘套...

    词条法规文件
  • 关节镜手术

    手术名称:关节镜检查别名:arthroscopicsurgicalprocedures;关节镜手术操作;关节镜手术分类:骨科/关节镜外科手术ICD编码:80.2001概述:关节镜外科是一种诊断的方法,也是一种治疗的手段。适应症:诊断性关节镜检查的适应证,...

    词条手术
  • 关节镜手术操作

    手术名称:关节镜检查别名:arthroscopicsurgicalprocedures;关节镜手术操作;关节镜手术分类:骨科/关节镜外科手术ICD编码:80.2001概述:关节镜外科是一种诊断的方法,也是一种治疗的手段。适应症:诊断性关节镜检查的适应证,...

    词条手术
  • 关节镜检查

    拼音:guānjíejìngjiǎnchá英文:arthroscopy手术名称:关节镜检查别名:arthroscopicsurgicalprocedures;关节镜手术操作;关节镜手术分类:骨科/关节镜外科手术ICD编码:80.2001概述:关节镜外科是一种诊断的方法,也是一种治疗的手段。...

    词条骨科手术;关节镜外科手术;手术;化验及医学检查
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...同,本指导原则适用的吻合器可分别归类为6808腹部外科手术器械(例如:一次性使用直线型吻合器组件、一次性使用弧线型吻合器组件、一次性使用直线型切割吻合器组件)和6809泌尿肛肠外科手术器械(例如:一次性使...

    词条法规文件
  • 电动手术台产品注册技术审查指导原则

    ...dòngshǒushùtáichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术...

    词条法规文件;手术
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...有前视型、斜视型、侧视型三种。(3)按功能分有具有手术功能(带手术和/或冲洗孔道)和不具有手术功能两种。(三)产品的工作原理:1.工作原理纤维内窥镜由光学观察系统、照明传输系统和支架构件组成。光学观察系统...

    词条法规文件

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