...，必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法；对具有手性的起始原料，应制订作为杂质的对映异构体或非对映异构体的限度，同时应对该起始原料在制备过程中可能引入的杂质有一定的了解。2.2试剂和溶剂的选择：一般应选...
词条法规文件...物-化学组合合成等关键技术，突破生物基平台化合物、手性化工中间体、生物基材料等重大化工产品生物制造的产业化瓶颈。形成有机酸、化工醇、生物基材料等产品制造的平台技术体系，形成手性醇、手性酸、甾体等高附加...
词条法规文件...种电泳模式,涉及电渗,电泳和色谱三方面的原理,主要用于手性化合物的分离.非水相毛细管电泳(non-aqueouscapillaryelectrphoresis,NACE)分离原理:是分析物在有机溶剂中进行电泳分离的一种模式,使用非水相介质可增加方法的选择性,并有利...
词条化验及医学检查...质的个数及其限度。对于立体异构体杂质的检测广泛采用手性色谱法，尤其是手性高效液相色谱法，包括手性固定相法和手性流动相添加剂法（直接法）、手性试剂衍生化法（间接法），其中手性固定相法由于其一般不需衍生化...
词条2010年版药典附录...或高分子多孔微球等填充剂；对映异构体的分离通常使用手性填充剂。填充剂的性能（如载体的形状、粒径、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、含碳量和键合类型等）以及色谱柱的填充，直接影响供试品的保留行为和分离...
词条2010年版药典附录...或高分子多孔微球等填充剂；对映异构体的分离通常使用手性填充剂。填充剂的性能（如载体的形状、粒径、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、含碳量和键合类型等）以及色谱柱的填充，直接影响供试品的保留行为和分离...
词条2010年版药典附录；色谱法；纸色谱法；薄层色谱法；柱色谱法；高效液相色谱法；气象色谱法；毛细管电泳法；G离子色谱法...或高分子多孔微球等填充剂；对映异构体的分离通常使用手性填充剂。填充剂的性能（如载体的形状、粒径、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、含碳量和键合类型等）以及色谱柱的填充，直接影响供试品的保留行为和分离...
词条2010年版药典附录