...为Ⅱ类医疗器械管理；否则不作为医疗器械管理）、手工血细胞计数器、刀头清洁片和电极清洁片（若本产品用于外科手术中，应为无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则作为I类医疗器械管理）、超声探头穿刺架（不含穿刺...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生产有特殊要求时，参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。114.YY/T1245-20...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备