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  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...的检验机构进行。型式检验时,按相应的标准要求进行,所有适用条款应全部合格。(十)产品的临床要求:完全执行GB7544标准的避孕套不需要进行临床试验。超出GB7544覆盖范围的产品、具有特殊功效的产品、含有特殊功效润滑...

    词条法规文件
  • 血液学检查

    ...适宜。4.肝素(heparin)肝素广泛在于肺、肝、脾等几乎所有组织和血管周围肥大细胞和暑碱性粒细胞的颗粒中。它是一种含硫酸基团的粘多糖,是分散物质,平均分子量为15000(2000-40000)。肝素可加强抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)灭活...

    词条化验及医学检查
  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...物临床研究的一般性认识,不能涵盖在新药研发中遇到的所有情况,申请人在研究中应始终坚持具体问题具体分析的原则。尤其应注意的是,抗肿瘤药物研究理论和技术的快速发展,很可能对将来抗肿瘤药物开发模式产生影响,...

    词条法规文件
  • 血浆18-羟-皮质酮

    ...记物必需作如下鉴定:游离放射性碘的含量用三氯乙酸将所有蛋白质沉淀,分别测定沉淀物和上清液的cpm值。一般要求游离碘占总放射性碘的5%以下。标记抗原贮存过久时,可出现标记物的解离,一旦超过5%则应废弃。免疫活性...

    词条化验及医学检查;激素类测定;肾上腺素测定
  • 血清丁醇提取碘

    ...记物必需作如下鉴定:游离放射性碘的含量用三氯乙酸将所有蛋白质沉淀,分别测定沉淀物和上清液的cpm值。一般要求游离碘占总放射性碘的5%以下。标记抗原贮存过久时,可出现标记物的解离,一旦超过5%则应废弃。免疫活性...

    词条化验及医学检查;激素类测定;甲状腺激素测定
  • 血浆17α-羟孕酮

    ...记物必需作如下鉴定:游离放射性碘的含量用三氯乙酸将所有蛋白质沉淀,分别测定沉淀物和上清液的cpm值。一般要求游离碘占总放射性碘的5%以下。标记抗原贮存过久时,可出现标记物的解离,一旦超过5%则应废弃。免疫活性...

    词条化验及医学检查;激素类测定;性腺激素测定
  • 唾液皮质醇

    ...记物必需作如下鉴定:游离放射性碘的含量用三氯乙酸将所有蛋白质沉淀,分别测定沉淀物和上清液的cpm值。一般要求游离碘占总放射性碘的5%以下。标记抗原贮存过久时,可出现标记物的解离,一旦超过5%则应废弃。免疫活性...

    词条化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查
  • 唾液醛固酮

    ...记物必需作如下鉴定:游离放射性碘的含量用三氯乙酸将所有蛋白质沉淀,分别测定沉淀物和上清液的cpm值。一般要求游离碘占总放射性碘的5%以下。标记抗原贮存过久时,可出现标记物的解离,一旦超过5%则应废弃。免疫活性...

    词条化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查
  • 癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则

    ...诊断。与局部脑功能障碍相关的,局部起源的癫痫发作占所有病例的大约60%,包括了症状性(病变明确)、隐源性(未发现病变但可能为症状性)和特发性。全面性癫痫发作占所有病例的大约30%,通常无病变且有遗传背景,...

    词条法规文件
  • 围绝经期功能失调性子宫出血

    ...法有以下几种:(1)孕激素:只要有足够剂量和足够时间,所有孕激素都可使雌激素样内膜转为萎缩样内膜。孕激素因疗效确切,价钱便宜,副作用小而成为临床最常用的疗法。对更年期无排卵功血患者,在血止后7~10天,应取阴...

    词条疾病;妇产科

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