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  • 美国近50年来首个新型口服抗凝药物获得批准

    ...品和药品管理局(FDA)的批准,该药可用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中风险,这也是近50多年来首个在美国获得批准的新型口服抗凝药物。该药这一批准使得Pradaxa能为广大患者所用,其150mg每日两次的方案获准用于除一小部分...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟批准阿哌沙班用于房颤卒中预防

    ...施贵宝/辉瑞公司)用于伴有1个或多个危险因素的非瓣膜性房颤(AF)患者的卒中预防和全身性栓塞的预防。这两家公司在其声明中指出,阿哌沙班是一个口服Xa因子直接抑制剂,唯一一个经证实的在降低卒中和全身性栓塞风险方面优...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗凝新药泰毕全登陆中国

    专家指出,泰毕全?的上市开创了抗凝治疗的新局面,让房颤卒中预防从此简便卓越。2013年6月15日,中国上海——今日,由德国勃林格殷格翰制药公司研制的新一代抗凝药物泰毕全?(Pradaxa?,化学名:达比加群酯)正式在中国上...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国房颤抗凝治疗需引起重视

    房颤动(房颤)是缺血性脑卒中的独立危险因素,使脑卒中的危险性增加近5倍,且发生率也随年龄增加而增加。因此,对于房颤患者,尤其是老年房颤患者,预防缺血性脑卒中的发生尤为重要。但是,我国房颤抗凝治疗现状...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 达比加群酯再次获得FDA肯定

    ...关键性的RE-LY研究结果。该研究共纳入了18,000名非瓣膜性房颤患者,研究结果明确显示了Pradaxa在有效预防卒中方面所具有的优势。此外,RE-LY研究还显示了与控制良好的华法林治疗相比,达比加群酯在减少致命性出血事件以及颅...

    医药产业医药经济;环球
  • 多国批准血栓防治新药上市

    ...、德国、英国、法国等在内的105个国家批准该药,可用于房颤患者的卒中预防和治疗预防深静脉血栓形成并预防肺栓塞。利伐沙班是一种口服Ⅹa因子抑制剂,通过抑制凝血酶的生成抑制血栓的形成。卒中是全球第二大致死因素...

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  • Savaysa的黑框警告使第一三共制药蒙上阴云

    ...nkyo)的抗凝血剂Savaysa(edoxaban)获得美国FDA批准用于预防心房颤动(房颤)患者发生中风和全身性栓塞(SE),这是第四个上市的口服抗凝血剂(NOACs)。第一三共制药加入口服抗凝血药市场竞争,将扩大该类产品的市场容量,Savay...

    医药产业医药经济;环球
  • 中国CFDA批准拜耳Xarelto(拜瑞妥)用于非瓣膜性房颤患者,预防中风及治疗深静脉血栓(DVT)

    ...(CFDA)批准,用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者,预防卒中和全身性栓塞。此外,CFDA已批准Xarelto用于治疗深静脉血栓(DVT)以及预防深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)的复发。在中国,Xarelto于2009年上市,用于...

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  • 勃林格殷格翰:抗凝血剂Pradaxa新适应症获FDA批准

    ...效和安全性。目前,Pradaxa已获FDA批准,用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者减少中风和全身性栓塞风险,该药是过去50多年来,获FDA批准用于该适应症的首个口服抗凝血剂。【关于Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)】达比加群酯(Dab...

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  • 勃林格殷格翰抗凝血剂新适应症获FDA批准

    ...效和安全性。目前,Pradaxa已获FDA批准,用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者减少中风和全身性栓塞风险,该药是过去50多年来,获FDA批准用于该适应症的首个口服抗凝血剂。关于Pradaxa(dabigatran,达比加群酯):达比加群酯(Dabiga...

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