“在1984年至2001年间，我国药品标准可以分为国家标准、地方标准两级。但药品地方标准的存在，客观上削弱了药品监管的统一性，也不利于人民用药安全的保障。为此，在2001年2月28日修订后颁布的《药品管理法》中，对药品标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有利于国内各界人士和国际社会全面、系统、准确地了解我国药品安全监管的发展历程、当前状况、现行政策和改革思路，促进我国与国际社会在药品安全监管领域的交流与合作。中国的药品安全监管状况（白皮书）中华人民共...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和促进中医药事业发展的若干意见》颁布实施，成为指导我国中医药事业科学发展的纲领性文件。中央财政投入47亿元支持中医药发展。中医药管理体制进一步理顺和加强。《若干意见》深刻总结了新中国成立以来中医药事业发...
医药产业医药经济；中医药行业...努力，同时也对产业界提出了新的要求。药品注册制度在我国药品监管法律制度中居于最为核心的位置。而所谓药品注册，即国家药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...利通过美国食品和药品管理局（FDA）的现场考核，成为对我国首批接受FDAGLP检查并通过考核的药物非临床研究机构。7月30日，ABO联盟召开了以“中国GLP与美国FDA的距离”为主题的研讨会。会议指出，经过多年的建设，ABO联盟部分...
医药产业医药经济；企业观察...快中药标准体系建设”应提升到国家战略地位。近年来，我国中药标准化研究取得了重要进展和成就，已形成一套比较完备的主要面向生产的中药标准体系，同时建立了一系列的质量保证体系，如GAP、GMP等，为保障人民用药安全...
医药产业医药经济；中医药行业...》的顺利颁布和实施，对于提高公众用药安全水平，提升我国医药产品国际竞争力，进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。桑国卫强调，针对过去我国药典收载品种总量偏少、各门类数量不平衡的情况，新版药典进一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...准主导国际标准制定。在具体措施方面，《规划》指出，我国将健全检验检测体系，改善省、地级机构实验室条件，加强县级机构快速检验能力建设。此外，将完善药品研制规范，提高临床试验现场监督检查覆盖率，对已批准上...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...利通过美国食品和药品管理局（FDA）的现场考核，成为对我国首批接受FDAGLP检查并通过考核的药物非临床研究机构。7月30日，ABO联盟召开了以“中国GLP与美国FDA的距离”为主题的研讨会。会议指出，经过多年的建设，ABO联盟部分...
医药产业医药经济；要闻...治疗，对于非专科的医生来说也容易误诊或耽误治疗。在我国，心梗、脑卒中等心血管病所导致的社会负担正日益加重。血脂异常是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素。而血脂检查则是血脂异常检出和治疗效果评价的重要手...
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