...执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规；是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据。 《中国药典》收载品种的标准为国家对该药品品种的最基本要求。《中国药典》2005年版在标准要求、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...共和国药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规；是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据；宣传、执行好《中国药典》2000年版对于指导临床用药、提高我国制药工业水平、发展药品国际贸易和对外...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规“在1984年至2001年间，我国药品标准可以分为国家标准、地方标准两级。但药品地方标准的存在，客观上削弱了药品监管的统一性，也不利于人民用药安全的保障。为此，在2001年2月28日修订后颁布的《药品管理法》中，对药品标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的突出问题，着力提高药品标准质量控制水平，客观反映我国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平。《中国药典》2010版在制定过程中充分借鉴了国际先进技术和经验，进一步扩大了我国药典在国际上的积极影响。兰奋表...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...药学类专业培养计划中药事法规课程要求而编写。介绍了我国药事法规建设的历史沿革，对近年来我国颁布、实施的有关药品研究、生产、经营、使用等方面的法律、法规及规章作了概述，并结合执业药师资格考试的内容对常用...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...和促进中医药事业发展的若干意见》颁布实施，成为指导我国中医药事业科学发展的纲领性文件。中央财政投入47亿元支持中医药发展。中医药管理体制进一步理顺和加强。《若干意见》深刻总结了新中国成立以来中医药事业发...
医药产业医药经济；中医药行业...努力，同时也对产业界提出了新的要求。药品注册制度在我国药品监管法律制度中居于最为核心的位置。而所谓药品注册，即国家药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...》的顺利颁布和实施，对于提高公众用药安全水平，提升我国医药产品国际竞争力，进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。桑国卫强调，针对过去我国药典收载品种总量偏少、各门类数量不平衡的情况，新版药典进一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制品标准化委员会办公室： 《中国生物制品规程》是我国生物制品生产、检定、经营和使用的技术法规，是监督检验生物制品质量的法定标准。 《中国生物制品规程》随着生物制品的发展，质量标准的提高，生产、检定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...业管理等领域，内涵和外延都不民得到开拓发展。目前，我国已经形成了以《药品管理法》为主体的药政法规体系，通过推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准，使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配...
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