...》：与1998版相比，新版GMP体现了哪些新理念？孙咸泽：我国现行药品GMP需要与时俱进，以适应国际药品GMP发展趋势，也是药品安全自身的要求。在新版GMP中，适时引入了质量风险管理新理念，比如明确要求企业要建立质量管理...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...制药的质量一致性评价，这项工作并不轻松。资料显示，我国新药审批在2001到2006年间曾出现过“井喷现象”。据不完全统计，5年间发放的药品上市许可证基本上覆盖了现有许可证的95%左右。直到2007年颁布的《药品注册管理办...
医药产业药品天地；药界风云；动态...技术革命和产业革命的方向，符合大的发展趋势。第四，我国具备发展生物产业的比较优势和良好的时机。今后一段时期，随着社会经济发展水平和生活水平的提高，人们对健康、对资源环境要求越来越高，需求越来越大，医药...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...品监管局局长邵明立接受了中国政府网的采访。问：目前我国药品安全监管面临着怎样的形势？答：按照国务院的统一部署，近年来，各级政府、有关部门采取了一系列强有力的措施，不断加大整顿和规范药品市场秩序的力度，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...（SFDA）局长邵明立接受了中国政府网的采访。问：目前我国药品安全监管面临着怎样的形势？答：按照国务院的统一部署，近年来，各级政府、有关部门采取了一系列强有力的措施，不断加大整顿和规范药品市场秩序的力度，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督据2010年6月“物联网产业发展与合作专题会议”透露，我国正在筹备中国物联网标准联合工作组，负责统筹规划制定我国物联网的标准体系。另据披露，物联网产业将是下一个万亿元级的产业，其规模超将过互联网的30倍。目前...
医药产业医药经济；医药流通...化？怎样利用药品零售第三方电子商务平台，来有效弥补我国连锁药店网点分布不均衡、配送不及时的不足？本报为此特别邀请了传统电子商务专家与医药行业权威共同出谋划策。上海市食品药品监督管理局副局长唐民皓：应鼓...
医药产业医药经济；医药流通...》记者日前采访了国家食品药品监督管理局邵明立局长。我国食品药品安全正处于风险高发期和矛盾凸显期记者问：去年，我国连续发生了多起食品药品安全事件，许多人对当前的食品药品安全状况表示担忧，您认为应当如何看...
医药产业药品天地；药界风云；动态...上市药品的监管，从技术上提高药品标准。面临问题：在我国现行的国家药品标准中，有相当数量的标准水平不高，尤其是地标升国标的品种，问题比较突出。近年来发生的几起药品质量事件，以及药监部门组织开展的注射剂处...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...王立丰：2007年修订的《药品注册管理办法》实施以来，我国药品注册管理工作发生了积极变化，药品注册申报秩序明显好转，鼓励药物创新的氛围初步形成，但由于我国医药产业“多、小、散”的格局未发生根本改变，药品重...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊