...》：与1998版相比，新版GMP体现了哪些新理念？孙咸泽：我国现行药品GMP需要与时俱进，以适应国际药品GMP发展趋势，也是药品安全自身的要求。在新版GMP中，适时引入了质量风险管理新理念，比如明确要求企业要建立质量管理...
医药产业药品天地；药界风云；GMP我国新修订的《药品管理法》第六章药品包装的管理第五十四条规定，药品包装必须按照规定印有或贴有标签，并附有说明书［1］。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生产日期、产...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第13期；医药管理...品监管局局长邵明立接受了中国政府网的采访。问：目前我国药品安全监管面临着怎样的形势？答：按照国务院的统一部署，近年来，各级政府、有关部门采取了一系列强有力的措施，不断加大整顿和规范药品市场秩序的力度，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...（SFDA）局长邵明立接受了中国政府网的采访。问：目前我国药品安全监管面临着怎样的形势？答：按照国务院的统一部署，近年来，各级政府、有关部门采取了一系列强有力的措施，不断加大整顿和规范药品市场秩序的力度，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...制药的质量一致性评价，这项工作并不轻松。资料显示，我国新药审批在2001到2006年间曾出现过“井喷现象”。据不完全统计，5年间发放的药品上市许可证基本上覆盖了现有许可证的95%左右。直到2007年颁布的《药品注册管理办...
医药产业药品天地；药界风云；动态据2010年6月“物联网产业发展与合作专题会议”透露，我国正在筹备中国物联网标准联合工作组，负责统筹规划制定我国物联网的标准体系。另据披露，物联网产业将是下一个万亿元级的产业，其规模超将过互联网的30倍。目前...
医药产业医药经济；医药流通...王立丰：2007年修订的《药品注册管理办法》实施以来，我国药品注册管理工作发生了积极变化，药品注册申报秩序明显好转，鼓励药物创新的氛围初步形成，但由于我国医药产业“多、小、散”的格局未发生根本改变，药品重...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...上市药品的监管，从技术上提高药品标准。面临问题：在我国现行的国家药品标准中，有相当数量的标准水平不高，尤其是地标升国标的品种，问题比较突出。近年来发生的几起药品质量事件，以及药监部门组织开展的注射剂处...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...开展药品召回工作存在的主要问题主持人：近年来，随着我国药品安全事件的不断发生，人们对药品召回制度的关注度也越来越高。12月6日，国家局正式颁布实施了《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），为各级药监部门...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...法规对出口医药产品的监管有哪些规定呢？近年来，随着我国对外贸易的不断扩大，药品出口也逐年增加，据2005年的统计，我国的药品出口总值达到了138亿美元。与此同时，一些企业仿冒知名品牌、擅自编写出口药品有效期、...
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