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  • 关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知

    ...将有关实施要求通知如下:一、《办法》的颁布,标志着我国药品不良反应报告制度实施的开始。凡生产、经营、使用药品的单位应根据《办法》建立相应的管理制度,设置机构或配备人员,负责本单位药品不良反应的情况收集...

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  • 进口药品管理办法(局令第6号)

    ...药品生产批准文号,其注册和销售的政府证明文件可报送我国批准该药的新药证书和新药批件的复印件,其GMP证明文件和出口证明必须由国外生产厂所在国药品主管当局签署。6.部非处方药(OTC)和医疗营养药品无法提供国家...

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  • 关于印发郑筱萸局长、邵明立副局长在处方药与非处方药分类管理工作会议上讲话材料的通知

    ...理工作会议”,国家药品监督管理局局长郑筱萸在会上就我国实施药品类管理工作的基本思路、总体部署、2000年工作任务及要求和今后工作打算等问题作了重要讲话。副局长邵明立作了会议总结讲话。为便于各地区深入学习...

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  • 第二章 药学发展简史

    ...1981年5月22日在《关于加强医药管理的决定》中指出:“我国医药事业的发展,在历史上对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起了重要作用,在社会主义现代化建设中,继续担负担负着保障人民身体健康、保护社会生产力的光荣使...

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  • 关于印发国家药品监督管理局局长郑筱萸、副局长邵明立在2001年全国药品监督管理工作会议上讲话材料的通知

    ...动的通知》为契机,及时召开了全国打击制售假劣药品、医疗器械违法行为,整治药品流通秩序专项工作会议,提出了集中时间、集中力量,在全国开展打假治劣的集中行动。会后,各地迅速行动,严密组织,抓住重点区域、重...

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  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...制,加强新药的审批管理,制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。...

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  • 全国(2004-2008)动物防疫体系建设规划

    ...动物防疫法》和兽医从业管理、兽用生物制品管理、兽医医疗器械管理、外来动物疫病控制、动物福利等相关配套法规。并根据需要,及时制定猪瘟和新城疫等其他重大动物疫病防治规划、扑灭计划和技术规范(标准),保障动...

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  • 食品药品安全责任国际论坛

    ...业务,包括现代医药销、连锁、生物制品、化学制药、医疗器械、诊断、化学试剂等等,其中在6—7个版块,我们目前是排名全国第一。作为一个中央企业,承担社会责任是现代社会对企业的普遍期望和要求,也是企业自身健...

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  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...类疾病预防、治疗和诊断的药品。第三条新生物制品系指我国未批准上市的生物制品;已批准上市的生物制品,当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响...

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