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  • Blincyto提交治疗儿科急性淋巴细胞白血病申请

    ...城染色体阴(Ph-)复发或难治前体B细胞淋巴细胞白血(ALL)患者的治疗。Blincyto是全球首个双特异T细胞免疫疗法。之前,Blincyto已分别于2014年底和2015年底获美国FDA和欧盟EMA加速批准,用于费城染色体阴(Ph-)复发或...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • CHMP批准强生抗癌药Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤成人患者

    ...瘤,包括:弥漫大B细胞淋巴癌(DLBCL)、慢淋巴细胞白血病(CLL)、淋巴细胞白血(ALL)、浆细胞白血病(PCL)、白血(AML)、滤泡淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。关于多发骨髓瘤:多发骨...

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  • Celgene5000万美元携手Juno深化CAR-T治疗合作

    ...和JCAR014。JCAR015目前处于成人复发/难治淋巴细胞白血适应症的II期临床试验阶段;JCAR017在儿童淋巴细胞白血以及非霍奇金淋巴瘤这两项适应症中处于I期临床试验阶段。JCAR014在三项适应症中处于I期临床试验阶段...

    医药产业医药经济;环球
  • 美FDA批准达沙替尼治白血病

    ...替尼(Imatinibmesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的慢骨髓白血病所有病期(慢期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳...

    医药产业医药经济;环球
  • 北京大学第一医院成立了“血液肿瘤中心”

    ...级临床重点学科及全国血液系统疾病诊断和治疗中心,在白血病、淋巴瘤、发骨髓瘤等疾病的诊断和治疗领域处于全国领先地位。2003年至今,在科主任任汉云教授带领下,顺利开展了高难度的HLA配型不合亲缘关系供者、无血...

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  • 安进向FDA提交白血病候选药物Blinatumomab上市申请

    安进在美国提交了其白血病候选药物Blinatumomab的上市申请,这也是最近几周其第三次提交新药上市申请。基于2期试验结果,Blinatumomab(AMG103)作为一款治疗药物被提交申请用于费城阴复发/难治疗B前体淋巴细胞白血(ALL...

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  • 2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

    ...时Zydelig和利妥昔单抗联合用药治疗复发淋巴细胞白血病(CLL)。P110-delta参与改变B淋巴细胞的免疫环境,对这类肿瘤细胞的活化、增殖、生存和迁移起着关键作用,为慢淋巴细胞白血病(CLL)的治疗在ibrutinib之后又带来...

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  • 产销动态医药经济报2005年第8期

    ...聚合釜。(合露西)AshStevens获准生产儿童白血病新原料药本报讯日前,AshStevens公司的第一个儿童白血病治疗药物Clofarabine的原料药(Clolar)正式获得美国FDA批准生产。...

    医药产业医药经济;原料药
  • 艾伯维/罗氏突破性白血病新药Venclexta获FDA批准

    ...突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢淋巴细胞白血病(CLL)患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物,适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒VysisCLLFISH探针试剂盒(雅培生产)确认为存在17p删除突变的CLL患者。Venclexta是FDA...

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  • 抗体偶联药物:连打两场翻身仗

    ...)被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗粒细胞白血,但由于偶联技术、靶向、有效等受限,完整的抗体偶联药物在血液不稳定,导致致死的产生,于2010年撤市。这使得本就不明朗的ADC药物研究,更蒙上...

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