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  • 两项变四项诺华格列卫适应症审批存疑

    ....1g格列卫胶囊说明书显示,格列卫适应症为慢性髓性白血病(CML)急变、加速或α-干扰素治疗失败后慢性;不能切除和/或发生转移(GIST)成人患者。说明书最后修改日为2010年12月10日。但是,格列卫全...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件

    ...一种口服酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变、加速或α-干扰素治疗失败慢性患者。甲磺酸伊马替尼胶囊于2001年5月在美国上市,同年11月在欧洲上市,并于2002年4月在中国上市。是治疗慢...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 欧洲批准Ponatinib用于白血病

    ...为孤儿药ponatinib用于对其他治疗耐药或不耐受在某些白血病患者。具体而言,ponatinib可用于慢性、加速以及急变成人慢性髓性白血病(CML)患者。这些患者对达沙替尼(SPRYCEL)/尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受,或经伊马替...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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