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  • CHMP建议批准诺华索雷尔(Xolair)治疗CSU

    ...对H1抗组胺药物反应不足的12岁及以上青少年和成人慢性自发荨麻疹(CSU)患者的治疗。CHMP推荐的剂量为每4周皮下注射300mg。欧盟委员会(EC)通常会遵循CHMP的建议,并在2个月内做出最终审查决定。CHMP的积极意见,是基于3项...

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  • 诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见

    ...(EMA)人用药品委员会(CHMP)对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发荨麻疹(CSU)成人和青少年患者(≥12岁)中联用Xolair(奥马珠单抗)持积极意见。推荐剂量为300mg,皮下注射给药,每4周1次。在任何特定时间,全球的慢性荨麻疹(UC)...

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  • 信息飞鸿

    ...的原适应症是过敏性鼻炎,以及成人和6岁以上儿童慢性自发荨麻疹。(松范)百时美施贵宝可能出售部分消费类药品业务近日《华尔街日报》从知情人士处获悉,百时美施贵宝正考虑出售部分消费类药品业务。百时美施贵宝...

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  • INSIGHT数据分析:2014年5月CDE药品审评报告

    ...在多国上市。前不久又被美国和欧盟批准新的适应症慢性自发荨麻疹。诺华于2007年1月份在中国申请临床,2008年4月份获得临床批件,此次为国内首次申请上市。此品种若上市,有望为国内哮喘病患者带来新的治疗希望。作者...

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