慢性自发性荨麻疹

...已被批准用于治疗哮喘，其商品名为索雷尔(Xolair)。慢性自发性荨麻疹是一种慢性形式的荨麻疹，其现有的治疗选择非常有限，目前三项临床试验的第二项研究结果已经发布。有多达40%的慢性自发性荨麻疹患者对抗组胺药无效，...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

...26日，诺华宣布欧盟已批准在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人和青少年患者（≥12岁）中联用Xolair®（奥马珠单抗）。批准剂量为300mg，皮下注射给药，每4周1次。“欧盟批准Xolair®用于CSU适应症对患有这...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...对H1抗组胺药物反应不足的12岁及以上青少年和成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的治疗。CHMP推荐的剂量为每4周皮下注射300mg。欧盟委员会（EC）通常会遵循CHMP的建议，并在2个月内做出最终审查决定。CHMP的积极意见，是基于3项...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...(EMA)人用药品委员会(CHMP)对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU）成人和青少年患者（≥12岁）中联用Xolair（奥马珠单抗）持积极意见。推荐剂量为300mg，皮下注射给药，每4周1次。在任何特定时间，全球的慢性荨麻疹(UC)...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...究的最新数据，表明omalizumab能够安全和有效地治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）。ASTERIAI研究是有关omalizumab治疗CSU的最后一个关键性注册研究。目前，omalizumab还未获任何监管批准用于CSU的治疗。ASTERIAI研究的数据，支持了此前已报...

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