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  • CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药riociguat

    ...药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准肺动脉高压药物riociguat,用于治疗2种形式肺动脉高压:a)用于不能手术手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者,以提高运动能力;b)用于肺动...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA授予拜耳riociguat2个孤儿药地位认定

    拜耳宣布,FDA授予实验性口服药物riociguat分别用于治疗肺动脉高压(PAH)和慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)2个孤儿药地位认定。此前,FDA已授予riociguat新药申请(NDA)优先审查资格。拜耳于2013年2月提交了riociguat新药申请(N...

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  • 拜耳:肺动脉高压药物Adempas获欧盟批准

    拜耳(Bayer)3月31日宣布,肺动脉高压药物Adempas(riociguat)获欧盟委员会(EC)批准,作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂,用于2种类型肺动脉高压:a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者;b)用于不能手术手术后持续性、...

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  • 美国食品与药物管理局批准Lovenox(R)用于治疗最严重的心脏病

    ...发症,用于治疗深静脉血栓(DVT)。深静脉血栓可能导致肺动脉栓塞(PE),与苄丙酮香豆素钠(warfarinsodium)一起治疗急性深静脉血栓住院患者(无论有无肺动脉栓塞),以及与苄丙酮香豆素钠一起治疗肺动脉栓塞急性深...

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  • 拜耳心脏病学成功史在欧洲心脏病年会掀新篇章

    ...PH包括多种疾病亚型,但是目前现有药物治疗仅仅针对肺动脉高压(PAH),而PAH仅占需要治疗PH患者一小部分。拜耳已经把万他维(吸入用伊洛前列素)推向市场,该药是唯一获得批准环前列腺素肺选择性吸入制剂,用...

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  • 盘点解析:2015年美国FDA批准上市的45种新药

    ...括伊洛前列素、波生坦和马西替坦在内3个可用于治疗肺动脉高压药物。毋庸置疑,Actelion绝对是肺动脉高压药物治疗领域先驱,从伊洛前列素到波生坦,再从波生坦到马西替坦和Selexipag,上述各药物问世都展现出肺动脉...

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