...应症在美国获准，即用于治疗最为常见的成人白血病——慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。通过上述批准之后，Rituxan可与化疗药氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联用，治疗CD20阳性的CLL患者，此前未接受过治疗或曾治疗过的病人均适用。美国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...帮助情况下，花了不到5年时间和4000万美元研究出了治疗慢性髓性白血病的药物omacetaxine。分析学家认为，澳大利亚的生命科学行业正在逐渐走向成熟。荷兰银行摩根分析师ScottPower说：上周Peplin的收购及Chemgenex的声明表示，澳大...
医药产业医药经济；知识产权...通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/RCLL）的突破性药物资格。在一项涉及49例R/RCLL患者的Ib期临床研究中，venetoclax联合Rituxan使84%（n=41/49）的患者实现缓解（肿瘤体积缩小），其中6例患者实...
医药产业药品天地；药界风云；新药...带17p删除突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物，适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒VysisCLLFISH探针试剂盒(雅培生产)确认为存在17p删除突变的CLL患者。Ven...
医药产业药品天地；药界风云；新药...fatumumab）一项III期COMPLEMENT-2研究的数据。该研究在复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展，数据显示，与氟达拉滨+环磷酰胺治疗组相比，Arzerra联合氟达拉滨及环磷酰胺使中位无进展生存期（PFS：28.9个月vs18.8个月，p=0.0032...
医药产业药品天地；药界风云；新药...甲磺酸伊马替尼（Imatinibmesylate/Gleevec）耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。同时，FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费...
医药产业医药经济；环球2016年4月11日FDA批准Venclexta用于既往接受过治疗的17P-慢性淋巴细胞白血病（CLL），Venclexta是FDA首个批准靶向BCl-2蛋白的药物，BCL-2有促进癌细胞生长作用，在许多CLL中都有过度表达。根据美国国家癌症中心的统计，CLL是成人白血病...
医药产业药品天地；药界风云；新药...先审评资格，作为一种二线治疗药物用于与17p缺失相关的慢性淋巴细胞白血病成年患者，这使得6个月内该新类型药物获得批准成为可能。与此同时，在欧洲，欧洲药品管理局已开始这款药物用于17p缺失或TP53突变相关的慢性淋巴...
医药产业药品天地；药界风云；新药...synribo主要副作用是血液血小板、红细胞、中性粒细胞及淋巴细胞数目减少，可能导致感染、发烧、腹泻、恶心、虚弱、疲劳、注射部位反应等不良反应。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...进行销售，这款药物于2013年底率先在美国获批用于慢性淋巴细胞白血病，去年又在欧盟获得批准。这款靶向CD20的抗体去年实现了1.28亿欧元的销售额，但这款药物在慢性淋巴细胞白血病领域的增长也遭受到了竞争压力，另外其在...
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