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  • FDA批准罗氏Gazyva用于滤泡性淋巴瘤

    FDA批准罗氏用来延缓白血病进展的药物Gazyva一项新的适应症,允许该药物作为单药用于滤泡淋巴瘤。Gazyva(obinutuzumab)在欧洲以Gazyvaro为商品名进行销售,这款药物于2013年底率先在美国获批用于淋巴细胞白血,去年又在...

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  • 吉利德公布Idelalisib用于慢性淋巴细胞白血病的3期试验期中结果

    ...司汀及利妥昔单抗合并用于既往有过治疗的淋巴细胞白血(CLL)患者进行评价。这项分析发现,与安慰剂+利妥昔单抗相比,接受Idelalisib+利妥昔单抗治疗的患者其疾病进展或死亡(无进展生存期)的风险降低67%。此外,包...

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  • Venetoclax与利妥昔单抗合并用药获突破性治疗药物资格

    ...药突破治疗药物资格,用于复发或难治淋巴细胞白血(CLL)患者治疗。Venetoclax是由罗氏与合作伙伴艾伯维正在开发一款试验药物。Venetoclax是一种试验小分子,其旨在选择结合并抑制BCL-2蛋白,这种蛋白在细胞凋...

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  • 艾伯维白血病新药venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格

    ...rituximab,利妥昔单抗)治疗复发/难治淋巴细胞白血(R/RCLL)的突破药物资格。在一项涉及49例R/RCLL患者的Ib期临床研究中,venetoclax联合Rituxan使84%(n=41/49)的患者实现缓解(肿瘤体积缩小),其中6例患者实现完全缓...

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  • Blincyto提交治疗儿科急性淋巴细胞白血病申请

    ...城染色体阴(Ph-)复发或难治前体B细胞急淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。Blincyto是全球首个双特异T细胞免疫疗法。之前,Blincyto已分别于2014年底和2015年底获美国FDA和欧盟EMA加速批准,用于费城染色体阴(Ph-)复发或...

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  • 澳大利亚第一次申请抗癌药物专利保护

    ...下,花了不到5年时间和4000万美元研究出了治疗白血的药物omacetaxine。分析学家认为,澳大利亚的生命科学行业正在逐渐走向成熟。荷兰银行摩根分析师ScottPower说:上周Peplin的收购及Chemgenex的声明表示,澳大利亚的生...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 艾伯维/罗氏突破性白血病新药Venclexta获FDA批准

    ...突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的淋巴细胞白血(CLL)患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物,适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒VysisCLLFISH探针试剂盒(雅培生产)确认为存在17p删除突变的CLL患者。Venclexta是FDA...

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  • 诺华白血病药物ArzerraIII期临床效果显著

    ...瘤学巨头罗氏(Roche)。近日,诺华公布了该笔交易中的白血病药物Arzerra(ofatumumab)一项III期COMPLEMENT-2研究的数据。该研究在复发淋巴细胞白血(CLL)患者中开展,数据显示,与氟达拉滨+环磷酰胺治疗组相比,Arzerra联...

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  • 2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

    ...时Zydelig和利妥昔单抗联合用药治疗复发淋巴细胞白血(CLL)。P110-delta参与改变B淋巴细胞的免疫环境,对这类肿瘤细胞的活化、增殖、生存和迁移起着关键作用,为淋巴细胞白血(CLL)的治疗在ibrutinib之后又带来...

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  • 强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准将成为首个BTK靶向药物

    ...时候批准了罗氏(Roche)的Gazyva,用于治疗淋巴细胞白血(CLL),是首个获FDA突破疗法认定并获批的药物。在美国,套细胞淋巴瘤(MCL)占到了非霍奇金淋巴瘤病例的6%,该病在确诊时,通常已扩散至淋巴结、骨骼和其他...

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