...A)人用药品管理委员会(CHMP)收到积极意见,建议批准将恩格列净(empagliflozin)/盐酸二甲双胍单片复方制剂用于2型糖尿病(T2D)的治疗。如果获得了批准,该新药将以药名SYNJARDY?在欧洲上市销售。恩格列净/盐酸二甲双胍单片复方...
医药产业药品天地;药界风云;新药...病联盟近日宣布,FDA已受理降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)的补充新药申请(sNDA),此次申请是基于里程碑意义的EMPA-REG0UTCOME临床试验中Jardiance降低心血管风险的积极数据。该研究显示,在伴有高风险心血管(CV)事件...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的2型糖尿病成人患者中,标准治疗基础上加入Jardiance(恩格列净)在降低心血管风险上优效于安慰剂。由此,Jardiance成为目前唯一在心血管终点试验中被证实可降低心血管风险的降糖药。EMPA-REGOUTCOME?是一项长期临床试验,在超...
医药产业药品天地;药界风云;新药...GLT-2)抑制剂和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂的复方制剂:恩格列净/利格列汀,本品由勃林格殷格翰-礼来共同开发,用于成人II型糖尿病的复制治疗。本品为口服片剂,有10mg恩格列净/5mg利格列汀和25mg恩格列净/5mg利格列汀两种剂...
医药产业药品天地;药界风云;新药...血液或尿液中酮体升高)的患者。Synjardy是由empagliflozin(恩格列净)和盐酸二甲双胍组成的复方单片,具有2种独特的降血糖机制。empagliflozin已于2014年获欧盟批准,商品名为Jardiance,该药属于新兴的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGL...
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