...A)人用药品管理委员会（CHMP）收到积极意见，建议批准将恩格列净（empagliflozin）/盐酸二甲双胍单片复方制剂用于2型糖尿病(T2D)的治疗。如果获得了批准，该新药将以药名SYNJARDY?在欧洲上市销售。恩格列净/盐酸二甲双胍单片复方...
医药产业药品天地；药界风云；新药...划分别向阿斯利康和礼来/勃林格殷格翰索要达格列净和恩格列净的更多数据。SGLT-2市场竞争激烈，EMA的调查对强生绝对不是一件好事，特别是对手达格列净和恩格列净并没有被FDA单独给予过骨折风险增加的”关照“，而且恩格...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...病联盟近日宣布，FDA已受理降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）的补充新药申请（sNDA），此次申请是基于里程碑意义的EMPA-REG0UTCOME临床试验中Jardiance降低心血管风险的积极数据。该研究显示，在伴有高风险心血管（CV）事件...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的2型糖尿病成人患者中，标准治疗基础上加入Jardiance（恩格列净）在降低心血管风险上优效于安慰剂。由此，Jardiance成为目前唯一在心血管终点试验中被证实可降低心血管风险的降糖药。EMPA-REGOUTCOME?是一项长期临床试验，在超...
医药产业药品天地；药界风云；新药...GLT-2）抑制剂和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂的复方制剂：恩格列净/利格列汀，本品由勃林格殷格翰-礼来共同开发，用于成人II型糖尿病的复制治疗。本品为口服片剂，有10mg恩格列净/5mg利格列汀和25mg恩格列净/5mg利格列汀两种剂...
医药产业药品天地；药界风云；新药...血液或尿液中酮体升高）的患者。Synjardy是由empagliflozin（恩格列净）和盐酸二甲双胍组成的复方单片，具有2种独特的降血糖机制。empagliflozin已于2014年获欧盟批准，商品名为Jardiance，该药属于新兴的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGL...
医药产业药品天地；药界风云；新药...来/勃林格收获的首个具有明确心血管获益的口服降糖药恩格列净。由于市场饱和，现在开发口服的小分子降糖新药越来越难，不仅要进行心血管安全性评价，今后证明心血管获益可能也是标配了……因此把GLP-1受体激动剂、胰岛...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...诊心血管疾病的2型糖尿病患者，在常规治疗基础上应用恩格列净治疗可使心血管死亡的相对风险降低38%，任何原因死亡的相对风险降低32%。此研究结果或许对将来的指南修订产生重大影响。因为这是有史以来第一项证实降糖药...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻