...3-2017临床微生物实验室血培养操作规范WS/T505-2017定性测定性能评价指南上述标准自2018年3月1日起施行。特此通告。国家卫生计生委2017年9月6日标准下载：WS/T505-2017定性测定性能评价指南
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...ǎxuébǐduì）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比...
词条法规文件...shōushíyàn）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）...
词条法规文件...满足最少资源和能源消耗，最小或无环境污染，最佳使用性能，最高循环再利用率要求设计生产的建筑材料。显然这样的环境协调性是一个相对和发展的概念。生态建材与其它新型建材在概念上的主要不同在于生态建材是一个系...
词条...技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
词条法规文件；手术...8.1.3和附录A）；——增加了外照射个人剂量监测系统主要性能要求（见附录A）；——增加了个人剂量当量到有效剂量的转换系数估算方法（见附录B）。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；放射防护...承检范围的医疗器械检测机构进行注册检测。（五）分析性能评估资料：自测用血糖监测系统的性能评估应将血糖仪、血糖试纸、质控品等作为一个整体进行评价，评估整个系统的性能是否符合要求。性能评估应至少包括精密度...
词条法规文件...工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理、结构、性能、预期用途等内容，掌握技术审评工作的基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技...
词条法规文件；手术...，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
词条法规文件...、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此：1．产品描述：产品描述应全面、详细，至少应包括申报产品名称、预期用途、原材料、工作原理、结构组成（相应...
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