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  • SFDA认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...编号(含年号)说明序号名称1一次性使用无菌注射器全性能GB15810-2001一次性使用无菌注射器2一次性使用输液器全性能GB8368-2005一次性使用输液器重力输液式3一次性使用无菌注射针全性能GB15811-2001一次性使用无菌注射针4一次性使...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA认可沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格

    ...编号(含年号)说明序号名称1一次性使用无菌注射器全性能GB15810-2001一次性使用无菌注射器2一次性使用输液器全性能GB8368-2005一次性使用输液器重力输液式3一次性使用无菌注射针全性能GB15811-2001一次性使用无菌注射针4一次性使...

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  • 一次性透析器注册申报中应注意的问题

    ...、化学名称、原材料生产厂家的生产资质、材料的生物学性能及研究报告等。原材料是产品最终质量控制的重要因素,生产企业应尽量选择有相关应用史的原材料,并重点提供透析膜、外壳、封口胶等原材料的评估资料。2.膜结...

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  • SFDA要对硅橡胶充填式人工乳房产品再评价

    ...效性的再评价工作,并补充完善临床随访资料等涉及产品性能的技术资料和申报资料。为加强对医疗器械上市后的监督管理,进一步规范医疗器械产品注册管理工作,参照国际标准化组织发布的乳房植入物专用要求标准,国家食...

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  • 2014年是仿制药一致性评价关键性年

    ...成本高,有的产品质量不稳定,造成药用辅料批与批之间性能的差异较大,药品生产企业需要按批试验后才能用于生产制剂。此外,产品系列单一也是行业当前面临的一大问题。药用辅料的精制是行业发展的追求据了解,优秀的...

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  • 拜耳瞄准中国快速发展的医疗器械市场

    性能材料和高科技专知服务于中国快速发展的医疗器械市场上海–拜耳材料科技将在8月28日至30日在上海举行的MEDTEC2007研讨会上,以“环球经验打造本土化解决方案”为主题,展示其所生产的基于模克隆聚碳酸酯材料的广泛创...

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  • 第二届检博会食品检测仪器性能竞赛引发业内广泛关注

    ...临近,由中国出入境检验检疫协会主办的“食品检测仪器性能竞赛活动”也快速升温。此竞赛作为国内外仪器性能评价和参数比对的重要活动,成为2014年检测行业最受关注的热门话题之一。本次竞赛活动是为了更好地促进检验...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...属脊柱螺钉。本标准规定了金属脊柱螺钉的分类、材料及性能要求。4.YY/T0119.3-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分:金属脊柱板》本标准适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件金属脊柱板。本标准规定了金属脊柱板的分...

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  • 我国内镜医学领域步入规范化管理

    ...安排,中国医师协会内镜医师分会的内镜设备和器材质量性能价格比评价专家委员会内镜消毒灭菌设备与药物质量评价委员会,将在政府主管部门的指导下,充分发挥专业人才和行业优势,在企业的参与下,建立科学的内镜及消...

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  • 药监局要求再评硅胶充填式人工乳房产品

    ...关产品安全性、有效性的再评价工作,并对下列涉及产品性能的技术资料和申报资料进行补充完善:(一)硅橡胶充填式人工乳房产品壳体的物理机械性能,包括:疲劳试验、抗冲击试验、对该产品内容物的扩散试验、耐磨试验、...

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