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  • 性能指标

    目标函数又称性能指标、费用函数或代价函数。对过程或设备事先规定的最优化准则,也就是过程最优化要达到的目标的数学表达式。一般是状态变量,控制变量,操作变量的纯量函数或泛函。

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  • 国家药品监督管理局关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知

    ...)项规定另行选择检测机构。第六条检测项目(一)安全性能指标,为必检项目;(二)重要性能指标,为必检项目;(三)一般性能指标,为选项检验项目。(四)已在我国境内接受过上述(一)、(二)、(三)项检验的产...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知

    ...定另行选择检测机构。  第六条检测项目  (一)安全性能指标,为必检项目;  (二)重要性能指标,为必检项目;  (三)一般性能指标,为选项检验项目。  (四)已在我国境内接受过上述(一)、(二)、(三)项检验的产品,...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    ...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)的氧气(简称93%...

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  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:产品具体适用范围应与申报产品性能、配置等一致,必要时应有相应的临床试验资料支持...

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  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。2.相关的国外标准ASTMF1541-02《骨骼外部固定设备标准规范和检测方法》(六)产品的预期用途:该产品通过与金...

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  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:超声洁牙设备的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如清除口腔牙齿表面的牙结石...

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  • 牛奶塑料包装:安全卫生包装性能指标透视

    在所有营养源中,牛奶作为一种完全食品可提供人体生长发育所需大部分营养,因而它作为最佳食品之一,在全世界被广泛食用。牛奶营养极为丰富,因此它也非常容易变质、腐败。为了在流通过程中保持新鲜并安全卫生地提供...

    健康行业资讯;食品安全;技术动态
  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...主要技术指标:电动病床主要技术指标应包括基本尺寸、性能指标和安全指标三部分。本条款列举的基本技术指标为典型电动病床和配件指标,企业应参考相应的国家标准、行业标准,并结合临床需求、自身产品的技术特点对各...

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  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:X射线机通过X射线对人体进行透视和摄影获得图像,用于医学影像诊断。根据申报资料和X...

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