急性溶栓治疗的适应症和

...，FDA批准了依诺肝素（商品名：克赛）在急性心梗应用的适应症，此适应症的获批具有里程碑式的意义，这意味着该药覆盖了包括不稳定型心绞痛或非ST段抬高性心梗（UA/NSTEMI）以及ST段抬高性心梗（STEMI）在内的所有急性冠脉综...

医药产业药品天地；药界风云；新药

十年磨一剑：普佑克成功上市

...问题。二是在世界上率先完成Pro-UK?对急性心肌梗死治疗适应症的研究并科学的证明的该药的确切疗效和安全性。三是在我国率先建立产业规模的哺乳动物细胞连续灌流生产体系。标志着我国在这一领域进入世界先进水平。四是...

医药产业药品天地；药界风云；新药

Lovenox（R）是低分子肝素，在美国获批用于最广泛的适应症赛诺菲-安万特（Sanofi-aventis）5月18日宣布，美国食品与药物管理局（FDA）已经批准了抗凝血的Lovenox（R）（依诺肝素钠注射液）的补充新药申请（sNDA）。Lovenox（R）用于...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）开发方：海正药业适应症：类风湿关节炎进度：7月收到GMP证书亮点：“重磅炸弹”依那西普的生物类似物，海正辉瑞负责营销同类产品：益赛普（中信国健）、强克（上海赛金）、恩利（辉...

医药产业医药经济；分析与评论

心肌梗塞急救新药研制成功

...是国际新药研发的热点。据悉，课题组正进一步进行临床适应症扩大和新剂型制备等研究，使其成为低抗原、长效型的预防保健药，用于心脑血管及其它血栓病的预防性治疗。作者：佚名

医药产业药品天地；药界风云；动态

...局（FDA）再次拒绝批准新型口服抗凝药利伐沙班的两项新适应症——用于预防急性冠脉综合征（ACS）患者新的心肌梗死、卒中及死亡以及用于预防心脏支架内血栓形成。这是FDA第三次拒绝利伐沙班用于ACS的申请。FDA认为利伐沙班...

医药产业药品天地；药界风云；新药

我国研制出注射用重组萄激酶

...是国际新药研发的热点。据悉，课题组正进一步进行临床适应症扩大和新剂型制备等研究，使其成为低抗原、长效型的预防保健药，用于心脑血管及其它血栓病的预防性治疗。新闻分析：廿年磨一剑谁敢担风险外地企业家投资数...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。目前增长较快的适应症是整形外科手术（如膝、髋关节置换手术和腹部手术）后深层静脉血栓的预防。抗血栓药分为抗凝血药、抗血小板聚集药和溶栓药。抗血栓临床用药主要由抗血小板...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...经细胞免受急性缺血性中风引起的损伤。后续有望开发的适应症还包括心脏直视手术引起的脑损伤和外伤性脑损伤等。2009年6月，美国药品食品监督管理局（FDA）同意D-Pharm开展本品的关键性III期临床研究。公司称，通过此次合作...

医药产业医药经济；企业观察

...药，以扩展后者治疗窗的持续时间和减少其不良影响。新适应症开发兴起目前，还有一些已上市的抗血栓药物也正在进行扩展适应症的临床开发计划中(表2)。抗血栓领域面临的一大挑战就是处理出血并发症解毒剂的缺乏。Portola...

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