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  • 2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

    ...时Zydelig和利妥昔单抗联合用药治疗复发淋巴细胞白血病(CLL)。P110-delta参与改变B淋巴细胞的免疫环境,对这类肿瘤细胞的活化、增殖、生存和迁移起着关键作用,为慢淋巴细胞白血病(CLL)的治疗在ibrutinib之后又带来...

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  • CHMP批准强生抗癌药Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤成人患者

    ...瘤,包括:弥漫大B细胞淋巴癌(DLBCL)、慢淋巴细胞白血病(CLL)、淋巴细胞白血(ALL)、浆细胞白血病(PCL)、白血(AML)、滤泡淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。关于多发骨髓瘤:多发骨...

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  • 美FDA批准达沙替尼治白血病

    ...替尼(Imatinibmesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的慢骨髓白血病所有病期(慢期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳...

    医药产业医药经济;环球
  • 2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批

    ...于手指甲感染。★idelalisib适应症:复发淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)看点:idelalisib为口服激酶抑制剂,和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发CLL,作为单药治疗复发滤泡B细胞FL和复发...

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  • 盘点2014年:那些“上头条”的药物

    ...破治疗方案,已经处于FDA的优先审查中。慢淋巴细胞白血病治疗药物Imbruvica今年七月,FDA批准Imbruvica(ibrutinib)可以用于治疗新的适应症——慢淋巴细胞白血病(CLL)。这种药物由加州的Pharmacyclics公司和新泽西州的JanssenB...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 欧洲批准Ponatinib用于白血病

    ...为孤儿药的ponatinib用于对其他治疗耐药或不耐受的在某些白血病患者。具体而言,ponatinib可用于慢期、加速期以及急变期的成人慢白血病(CML)患者。这些患者对达沙替尼(SPRYCEL)/尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受,或经伊马替...

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  • 2014年FDA批准新药分析

    ...酶抑制剂Idelalisib被FDA批准用于治疗复发淋巴细胞白血病、滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤,但同时有治疗相关致死严重毒的黑框警告。派姆单抗(Pembrolizumab)商品名Keytruda。2014年9月4日,FDA授权加速批准Pembroli...

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  • 药品不良反应监测中心发布药品不良反应讯

    ...容。修改的说明书警告了该药品潜在的心脏毒与继发白血病的危险。据查,目前我国有12家药品生产企业在生产米托蒽醌类产品,而从美国进口的盐酸米托蒽醌注射液有5毫升×10毫克和10毫升×20毫克两种规格,商品名是“诺...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药物研发开启新时代

    ...活质量,没有化疗药物的不良反应。如:淋巴细胞白血:Dasatinib(Sprycel)用于治疗对以前治疗抵抗和不耐受的费城染色体阳淋巴细胞白血(Ph+ALL)。乳腺癌:一只最常用的个体化用药是曲妥单抗(Trastuzumab,...

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  • 多只癌症治疗药物为肿瘤药物市场带来新生力量

    ...的癌症药物ridaforolimus的同时,其还有另一个重大项目:白血病药物Ponatinib。Ponatinib目前正在进行治疗慢髓样白血病和Ph染色体阳成人淋巴细胞白血(此型癌症易对百时美施贵宝的Sprycel或者诺华的Tasigna发生耐药)关...

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